Добавление L-метилфолата к фармакотерапии OROS-метилфенидатом у взрослых с СДВГ

Критерии включения:

1. Взрослые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 55 лет.
2. Диагноз детского СДВГ, соответствующий всем критериям, кроме возраста начала, согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV), основанный на клинической оценке. Начало детского возраста будет определяться в соответствии с установленными исследовательскими критериями, требующими появления двух симптомов невнимательности или импульсивности/гиперактивности к 12 годам.
3. 24 балла или более по Шкале отчета о симптомах исследователя СДВГ для взрослых (AISRS).

Критерий исключения:

1. История отсутствия ответа или непереносимости метилфенидата в адекватных дозах, определенных врачом.
2. Непереносимость добавок L-метилфолата в анамнезе.
3. Беременные или кормящие самки.
4. Серьезные, нестабильные медицинские заболевания, включая печеночные, почечные, гастроэнтерологические, респираторные, сердечно-сосудистые, эндокринологические (щитовидная железа), неврологические (судороги), иммунологические или гематологические заболевания.
5. Глаукома.
6. Клинически нестабильные психические состояния, включая суицидальные наклонности, склонность к убийству, биполярное расстройство, психоз, выраженную тревогу, напряжение или возбуждение в анамнезе или в настоящее время, потенциально усугубляемые стимулятором, или любое другое клинически серьезное состояние, потенциально усугубляемое стимулятором, в анамнезе на протяжении всей жизни, такое как мания или психоз .
7. Значительные нарушения из-за тиков, на основании клинической оценки.
8. Семейный анамнез или диагноз синдрома Туретта
9. Текущие (в течение 3 месяцев) критерии DSM-IV злоупотребления или зависимости от любого психоактивного вещества, кроме никотина.
10. Множественные побочные реакции на лекарства.
11. Любые другие сопутствующие лекарства, которые считаются эффективными для лечения СДВГ; лица, находящиеся на стабильном лечении агентами, воздействующими на центральную нервную систему, будут допущены к участию, как подробно описано в части протокола, посвященной сопутствующим препаратам.
12. Текущее использование ингибитора МАО или использование в течение последних двух недель.
13. Следователь и его ближайшие родственники; определяется как супруг, родитель, ребенок, дедушка или бабушка исследователя или внук.
14. Использование дополнительных доз фолиевой кислоты более 400 мкг в день, L-метилфолата или омега-3 жирных кислот более 800 мг в день в течение двух недель до исходного исследовательского визита.