L-methylfolát suplementace k farmakoterapii OROS-methylfenidátem u dospělých s ADHD

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí muži nebo ženy ve věku 18–55 let.
2. Diagnóza ADHD s nástupem v dětství, splňující všechna kritéria kromě věku nástupu podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, čtvrté vydání (DSM-IV), na základě klinického hodnocení. Nástup v dětství bude definován podle stanovených výzkumných kritérií, vyžadujících nástup dvou symptomů nepozornosti nebo impulzivních/hyperaktivních rysů do 12 let.
3. Skóre 24 nebo více na stupnici hlášení symptomů dospělých vyšetřovatelů ADHD (AISRS).

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza nereagování nebo nesnášenlivosti methylfenidátu v adekvátních dávkách stanovených klinickým lékařem.
2. Historie nesnášenlivosti suplementace L-methylfolátem.
3. Těhotné nebo kojící ženy.
4. Závažné, nestabilní onemocnění včetně jaterních, ledvinových, gastroenterologických, respiračních, kardiovaskulárních, endokrinologických (štítná žláza), neurologických (záchvaty), imunologických nebo hematologických onemocnění.
5. Glaukom.
6. Klinicky nestabilní psychiatrické stavy včetně sebevražednosti, vražednosti, bipolární poruchy, psychózy, anamnéza nebo současná výrazná úzkost, napětí nebo neklid potenciálně zhoršené stimulantem nebo celoživotní anamnéza jakéhokoli jiného klinicky závažného stavu potenciálně zhoršeného stimulantem, jako je mánie nebo psychóza .
7. Významné poškození způsobené tiky na základě úsudku lékaře.
8. Rodinná anamnéza nebo diagnóza Tourettova syndromu
9. Současná (do 3 měsíců) kritéria DSM-IV pro zneužívání nebo závislost na jakékoli psychoaktivní látce jiné než nikotin.
10. Vícenásobné nežádoucí reakce na léky.
11. Jakékoli další souběžné léky považované za účinné při léčbě ADHD; jednotlivci na stabilní léčbě látkami s aktivitou centrálního nervového systému se budou moci zúčastnit, jak je podrobně popsáno v části protokolu o souběžné medikaci.
12. Současné užívání inhibitoru MAO nebo užívání během posledních dvou týdnů.
13. Vyšetřovatel a jeho nejbližší rodina; definován jako vyšetřovatelův manželský partner, rodič, dítě, prarodič nebo vnuk.
14. Použití doplňkové kyseliny listové vyšší než 400 mcg denně, L-methylfolátu nebo omega-3 mastných kyselin vyšší než 800 mg denně během dvou týdnů před návštěvou základní studie.