L-Methylfolat-Ergänzung zur OROS-Methylphenidat-Pharmakotherapie bei ADHS-Erwachsenen

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Erwachsene im Alter von 18-55 Jahren.
2. Eine Diagnose von ADHS mit Beginn in der Kindheit, die alle Kriterien bis auf das Alter des Ausbruchs gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) erfüllt, basierend auf einer klinischen Bewertung. Der Beginn in der Kindheit wird gemäß etablierter Forschungskriterien definiert und erfordert das Auftreten von zwei Symptomen von unaufmerksamen oder impulsiven/hyperaktiven Merkmalen im Alter von 12 Jahren.
3. Eine Punktzahl von 24 oder mehr auf der Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale (AISRS).

Ausschlusskriterien:

1. Eine Vorgeschichte von Nichtansprechen oder Unverträglichkeit gegenüber Methylphenidat in angemessenen Dosen, wie vom Kliniker bestimmt.
2. Eine Geschichte der Intoleranz gegenüber L-Methylfolat-Supplementierung.
3. Schwangere oder stillende Frauen.
4. Schwere, instabile medizinische Erkrankung, einschließlich hepatischer, renaler, gastroenterologischer, respiratorischer, kardiovaskulärer, endokrinologischer (Schilddrüse), neurologischer (Krampfanfälle), immunologischer oder hämatologischer Erkrankungen.
5. Glaukom.
6. Klinisch instabile psychiatrische Zustände, einschließlich Suizidalität, Tötungsdelikte, bipolare Störung, Psychose, Anamnese oder aktuelle ausgeprägte Angstzustände, Anspannung oder Unruhe, die möglicherweise durch ein Stimulans verschlimmert werden, oder Lebensgeschichte eines anderen klinisch schwerwiegenden Zustands, der möglicherweise durch ein Stimulans verschlimmert wird, wie Manie oder Psychose .
7. Erhebliche Beeinträchtigung aufgrund von Tics, basierend auf der Beurteilung des Arztes.
8. Eine Familienanamnese oder Diagnose des Tourette-Syndroms
9. Aktuelle (innerhalb von 3 Monaten) DSM-IV-Kriterien für Missbrauch oder Abhängigkeit von anderen psychoaktiven Substanzen als Nikotin.
10. Mehrere unerwünschte Arzneimittelwirkungen.
11. Alle anderen Begleitmedikationen, die als wirksam zur Behandlung von ADHS angesehen werden; Personen, die sich einer stabilen Behandlung mit Wirkstoffen mit Aktivität des zentralen Nervensystems unterziehen, dürfen teilnehmen, wie im Abschnitt „Begleitmedikation“ des Protokolls beschrieben.
12. Aktuelle Einnahme von MAO-Hemmern oder Einnahme innerhalb der letzten zwei Wochen.
13. Ermittler und seine/ihre unmittelbare Familie; definiert als der Ehepartner, Elternteil, Kind, Großelternteil oder Enkelkind des Ermittlers.
14. Verwendung von zusätzlicher Folsäure von mehr als 400 mcg pro Tag, L-Methylfolat oder Omega-3-Fettsäuren von mehr als 800 mg pro Tag innerhalb von zwei Wochen vor dem Studienbesuch zu Studienbeginn.