Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием добавок витамина D3 у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и гиповитаминозом D

1 июля 2014 г. обновлено: University of California, San Francisco

Добавление витамина D3 (холекальциферола) у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и гиповитаминозом D: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

Это исследование направлено на оценку влияния добавок витамина D3 на активность заболевания и качество жизни у пациентов с ВЗК с дефицитом витамина D, а также на помощь в определении оптимальной дозы витамина D3 для них.

Гипотеза: добавление витамина D3 пациентам с ВЗК с гиповитаминозом D может улучшить качество их жизни и снизить активность ВЗК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщается, что частота гиповитаминоза D достигает 75% у пациентов с ВЗК. Однако неясно, способствуют ли низкие уровни витамина D патогенезу ВЗК или являются следствием ВЗК. Недавние исследования на животных показывают, что поддержание целостности эпителиального барьера в толстой кишке с помощью витамина D важно для предотвращения ВЗК.

Тем не менее, необходимы дополнительные доказательства для определения эффекта добавок витамина D3 у пациентов с ВЗК. Кроме того, нет четкого консенсуса относительно подходящей дозы добавок витамина D у пациентов с ВЗК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93721
        • Community Regional Medical Center, Ambulatory Care Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника (болезнь Крона, язвенный колит)
  • 18 лет и старше
  • Уровень 25(OH)D <30 нг/мл
  • готовы дать информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Женщины, которые беременны или планируют забеременеть
  • Пациенты, уже принимающие витамин D3 ≥2000 МЕ/сутки до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 2000 МЕ витамина D3
2000 МЕ витамина D3 в день
Диетическая добавка: Витамин D3
Пациентов исследования, которые принимали 2000 МЕ витамина D3 в день, будут сравнивать с теми, кто принимал 4000 МЕ ежедневно, чтобы определить различные эффекты дозы витамина D3 на качество жизни, активность заболевания и лабораторные тесты в этом исследовании.
Другие имена:
  • витамин D3 холекальциферол
ACTIVE_COMPARATOR: 4000 МЕ/ЕД витамина D3
4000 МЕ витамина D3 в день
Диетическая добавка: Витамин D3
Пациентов исследования, которые принимали 2000 МЕ витамина D3 в день, будут сравнивать с теми, кто принимал 4000 МЕ ежедневно, чтобы определить различные эффекты дозы витамина D3 на качество жизни, активность заболевания и лабораторные тесты в этом исследовании.
Другие имена:
  • витамин D3 холекальциферол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
добавление витамина D3 у пациентов с ВЗК с гиповитаминозом D.
Временное ограничение: Через 90 дней после того, как пациент ежедневно принимал добавку витамина D3
Определить соответствующую дозу витамина D3 у пациентов с ВЗК с гиповитаминозом D.
Через 90 дней после того, как пациент ежедневно принимал добавку витамина D3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
добавка витамина D3 на активность заболевания и качество жизни
Временное ограничение: Через 90 дней после того, как пациент ежедневно принимал добавку витамина D3
Оценить влияние добавок витамина D3 на активность заболевания ВЗК и качество жизни у пациентов с ВЗК и гиповитаминозом D.
Через 90 дней после того, как пациент ежедневно принимал добавку витамина D3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: David Limsui, MD, Assistant Clinical Professor, UCSF

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IBDVitD-42012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Язвенный колит (ЯК)

Клинические исследования Витамин D3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться