Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D3-vitamiinilisä potilaille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja D-hypovitaminoosi

tiistai 1. heinäkuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco

D3-vitamiinin (kolekalsiferolin) täydentäminen potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) ja hypovitaminoosi D: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida D3-vitamiinilisän vaikutusta sairauden aktiivisuuteen ja elämänlaatuun IBD-potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos, ja auttaa myös määrittämään heille optimaalisen D3-vitamiiniannoksen.

Hypoteesi: D3-vitamiinin täydentäminen IBD-potilailla, joilla on hypovitaminoosi D, voi parantaa heidän elämänlaatuaan ja vähentää IBD-aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypovitaminoosi D:n ilmaantuvuuden on raportoitu olevan jopa 75 % potilailla, joilla on IBD. On kuitenkin epäselvää, vaikuttavatko alhaiset D-vitamiinitasot IBD:n patogeneesiin vai ovatko ne seurausta IBD:stä. Viimeaikaiset eläintutkimukset viittaavat siihen, että paksusuolen epiteelin esteen eheyden ylläpitäminen D-vitamiinin avulla on tärkeää IBD:n ehkäisyssä.

Lisää näyttöä tarvitaan kuitenkin D3-vitamiinilisän vaikutuksen määrittämiseksi IBD-potilailla. Lisäksi ei ole selvää yksimielisyyttä sopivasta D-vitamiinilisän annoksesta IBD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93721
        • Community Regional Medical Center, Ambulatory Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus)
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • 25(OH)D-tasot <30ng/ml
  • halukas antamaan tietoisen kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
  • Potilaat, jotka jo ottavat D3-vitamiinia ≥ 2 000 IU/vrk ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 2000 I/U D3-vitamiinia
2000 I/U D3-vitamiinia päivittäin
Ravintolisä: D3-vitamiini
Tutkimuspotilaita, jotka ottivat 2 000 IU päivässä D3-vitamiinia, verrataan potilaisiin, jotka ottivat 4 000 IU päivässä, jotta voidaan määrittää D3-vitamiiniannoksen erilaiset vaikutukset elämänlaatuun, sairauden aktiivisuuteen ja laboratoriotesteihin tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
  • D3-vitamiini kolekalsiferoli
ACTIVE_COMPARATOR: 4000 I/U D3-vitamiinia
4000 I/U D3-vitamiinia päivittäin
Ravintolisä: D3-vitamiini
Tutkimuspotilaita, jotka ottivat 2 000 IU päivässä D3-vitamiinia, verrataan potilaisiin, jotka ottivat 4 000 IU päivässä, jotta voidaan määrittää D3-vitamiiniannoksen erilaiset vaikutukset elämänlaatuun, sairauden aktiivisuuteen ja laboratoriotesteihin tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
  • D3-vitamiini kolekalsiferoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D3-vitamiinilisä IBD-potilailla, joilla on hypovitaminoosi D.
Aikaikkuna: 90 päivää sen jälkeen, kun potilas on ottanut D3-vitamiinilisän päivittäin
Määrittää sopiva D3-vitamiinilisäannos IBD-potilaille, joilla on hypovitaminoosi D.
90 päivää sen jälkeen, kun potilas on ottanut D3-vitamiinilisän päivittäin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D3-vitamiinilisä sairauden aktiivisuuteen ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: 90 päivää sen jälkeen, kun potilas on ottanut D3-vitamiinilisän päivittäin
Arvioida D3-vitamiinilisän vaikutusta IBD-taudin aktiivisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on IBD ja hypovitaminoosi D.
90 päivää sen jälkeen, kun potilas on ottanut D3-vitamiinilisän päivittäin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: David Limsui, MD, Assistant Clinical Professor, UCSF

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBDVitD-42012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ulseratiivinen paksusuolitulehdus (UC)

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa