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염증성 장질환 및 저비타민증 D 환자의 비타민 D3 보충

2014년 7월 1일 업데이트: University of California, San Francisco

염증성 장 질환(IBD) 및 저 비타민증 D 환자의 비타민 D3(콜레칼시페롤) 보충: 전향적 무작위 통제 시험.

이 연구의 목적은 비타민 D가 결핍된 IBD 환자의 질병 활동 및 삶의 질에 대한 비타민 D3 보충의 효과를 평가하고 이들을 위한 비타민 D3의 최적 용량을 결정하는 데 도움을 주는 것입니다.

가설: 저비타민증 D가 있는 IBD 환자에서 비타민 D3 보충은 삶의 질을 향상시키고 IBD 활동을 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IBD 환자에서 비타민 D 결핍증의 발생률은 75%로 높은 것으로 보고되었습니다. 그러나 낮은 비타민 D 수치가 IBD의 병인에 기여하는지 또는 IBD의 결과인지는 확실하지 않습니다. 최근의 동물 데이터 연구는 비타민 D에 의한 대장의 상피 장벽 무결성 유지가 IBD 예방에 중요하다는 것을 시사합니다.

그러나 IBD 환자에서 비타민 D3 보충의 효과를 결정하기 위해서는 더 많은 증거가 필요합니다. 또한, IBD 환자에서 비타민 D 보충의 적절한 용량에 대한 명확한 합의가 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93721
        • Community Regional Medical Center, Ambulatory Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 염증성 장질환 환자(크론병, 궤양성 대장염)
  • 18세 이상
  • 25(OH)D 수준 <30ng/ml
  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 의사가 있음

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
  • 연구 등록 전에 비타민 D3 ≥2,000 IU/일을 이미 복용하고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 2000 I/U 비타민 D3
2000 I/U 비타민 D3 매일
건강 보조 식품: 비타민 D3
매일 2,000 IU의 비타민 D3를 섭취한 연구 환자를 매일 4,000 IU를 섭취한 환자와 비교하여 이 연구에서 삶의 질, 질병 활동 및 실험실 테스트에 대한 비타민 D3 용량의 다양한 효과를 결정합니다.
다른 이름들:
  • 비타민 D3 콜레칼시페롤
ACTIVE_COMPARATOR: 4000 I/U 비타민 D3
매일 4000 I/U 비타민 D3
건강 보조 식품: 비타민 D3
매일 2,000 IU의 비타민 D3를 섭취한 연구 환자를 매일 4,000 IU를 섭취한 환자와 비교하여 이 연구에서 삶의 질, 질병 활동 및 실험실 테스트에 대한 비타민 D3 용량의 다양한 효과를 결정합니다.
다른 이름들:
  • 비타민 D3 콜레칼시페롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저비타민증 D가 있는 IBD 환자의 비타민 D3 보충.
기간: 환자가 매일 비타민 D3 보충제를 복용한 후 90일
저비타민증 D가 있는 IBD 환자에서 비타민 D3 보충의 적절한 용량을 결정합니다.
환자가 매일 비타민 D3 보충제를 복용한 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 활동 및 삶의 질에 대한 비타민 D3 보충
기간: 환자가 매일 비타민 D3 보충제를 복용한 후 90일
IBD 및 저비타민증 D 환자의 IBD 질병 활동 및 삶의 질에 대한 비타민 D3 보충의 효과를 평가합니다.
환자가 매일 비타민 D3 보충제를 복용한 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: David Limsui, MD, Assistant Clinical Professor, UCSF

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IBDVitD-42012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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