Исследования механизмов и лечения посттравматических контрактур суставов (Ketotifen)

Лица ≥ 18 лет с изолированными переломами дистального отдела 1/3 плечевой кости и/или проксимального отдела 1/3 локтевой кости и/или проксимального отдела 1/3 лучевой кости и/или вывихами локтевого сустава (могут быть включены открытые переломы с повреждением нерва или без него), представленные Питеру Lougheed Center (PLC), Медицинский центр Foothills (FMC) или South Health Campus (SHC).

Участники должны были принимать кетотифен по 5 мг перорально два раза в день в течение 6 недель или плацебо два раза в день перорально в течение 6 недель. Ни участник, ни врач не знали, принимал ли участник кетотифен или плацебо. Иногда этот тип травмы требует хирургического вмешательства. В этом исследовании к участию были приглашены как пациенты, которым требуется хирургическое вмешательство, так и пациенты, не нуждающиеся в нем.

Мы взяли образец крови для измерения триптазы (обычно содержится в организме). Мы предсказали, что люди с высоким уровнем триптазы более склонны к развитию тугоподвижности суставов.

Участников попросили вернуться для контрольных визитов через 2, 6, 12, 24 и 52 недели после операции или даты первоначальной травмы, если операция не потребовалась. Эти визиты были частью обычного ухода за этим типом травмы.

Во время визита участников просили сделать следующее, некоторые из которых не входили в обычный уход.

При каждом посещении: оценивался диапазон движения локтевого сустава, заполнялась шкала DASH — форма, помогающая исследовательской группе понять уровень нетрудоспособности в результате этой травмы, рентгенограммы до тех пор, пока перелом не считался зажившим (это было нормальное лечение), SF12 — опросник о том, как пациент чувствовал себя и справлялся с травмой. Была собрана дополнительная информация о том, как заживала травма, и был измерен вес.

Участник должен был пройти физиотерапию, которая является обычным лечением этой травмы.

С участником связывались по телефону на 1, 3, 4 и 5 неделе во время приема исследуемого препарата. В это время:

Участника спросили о:

• любые проблемы с исследуемым препаратом
• любые новые условия или проблемы, которые возникли

Участник напомнил:

• следующего визита
• продолжать принимать исследуемый препарат в соответствии с инструкциями

Во время этих телефонных контактов, если выявлялись какие-либо проблемы, которые не могли быть устранены или выявлены во время телефонного интервью, участника просили посетить клинику Cast для личной встречи с врачом.