Untersuchungen zu Mechanismen und Behandlung bei posttraumatischen Gelenkkontrakturen (Ketotifen)

Personen ≥ 18 Jahre mit isolierten distalen 1/3 Humerus- und/oder proximalen 1/3 Ulna- und/oder proximalen 1/3 Radiusfrakturen und/oder Ellbogenluxationen (offene Frakturen mit oder ohne Nervenverletzung können eingeschlossen sein) und Peter vorgestellt Lougheed Center (PLC), Foothills Medical Center (FMC) oder South Health Campus (SHC).

Die Teilnehmer mussten 6 Wochen lang zweimal täglich 5 mg Ketotifen oder 6 Wochen lang zweimal täglich ein Placebo oral einnehmen. Weder der Teilnehmer noch der Arzt wussten, ob der Teilnehmer Ketotifen oder Placebo einnahm. Manchmal erfordert diese Art von Verletzung eine Operation. Diese Studie lud sowohl Patienten, die operiert werden müssen, als auch Patienten, die keine Operation benötigen, zur Teilnahme ein.

Wir haben eine Blutprobe entnommen, um Tryptase (normalerweise im Körper vorhanden) zu messen. Wir sagten voraus, dass Menschen mit einem hohen Tryptasespiegel eher eine Gelenkversteifung entwickeln würden.

Die Teilnehmer wurden gebeten, 2, 6, 12, 24 und 52 Wochen nach der Operation oder dem Datum der ersten Verletzung zu Nachsorgeuntersuchungen zurückzukehren, falls keine Operation erforderlich war. Diese Besuche waren Teil der normalen Versorgung dieser Art von Verletzungen.

Bei dem Besuch wurden die Teilnehmer gebeten, Folgendes zu tun, von denen einige nicht Teil der normalen Pflege waren.

Bei jedem Besuch: Bewegungsbereich des Ellbogens wurde beurteilt, DASH-Score wurde ausgefüllt – Formular, das der Forschungsgruppe hilft, den Grad der Behinderung durch diese Verletzung zu verstehen, Röntgenaufnahmen, bis die Fraktur als geheilt angesehen wurde (dies war eine normale Behandlung), SF12 – Fragebogen zum Befinden des Patienten und zur Bewältigung seiner Verletzung, es wurden zusätzliche Informationen zum Heilungsverlauf der Verletzung erhoben und das Gewicht gemessen.

Der Teilnehmer musste sich einer Physiotherapie unterziehen, was eine normale Behandlung für diese Verletzung ist.

Der Teilnehmer wurde während der Einnahme der Studienmedikation in Woche 1, 3, 4 und 5 telefonisch kontaktiert. In diesen Zeiten:

Der Teilnehmer wurde gefragt nach:

• irgendwelche Probleme mit der Studienmedikation
• alle neuen Bedingungen oder Bedenken, die sich entwickelt haben

Der Teilnehmer wurde erinnert:

• des nächsten Besuchs
• die Einnahme des Studienmedikaments wie angewiesen fortzusetzen

Wenn während dieser Telefonkontakte Probleme festgestellt wurden, die während des Telefoninterviews nicht behoben oder herausgefunden werden konnten, wurde der Teilnehmer gebeten, die Cast-Klinik zu besuchen, um seinen Arzt persönlich aufzusuchen.