Badania mechanizmów i leczenia pourazowych przykurczów stawów (Ketotifen)

Osoby w wieku ≥ 18 lat z izolowanymi złamaniami dystalnej 1/3 kości ramiennej i/lub 1/3 bliższej kości łokciowej i/lub 1/3 bliższej kości promieniowej i/lub zwichnięciami łokcia (mogą obejmować otwarte złamania z uszkodzeniem nerwu lub bez) i przedstawione Peterowi Lougheed Center (PLC), Foothills Medical Center (FMC) lub South Health Campus (SHC).

Uczestnicy musieli przyjmować Ketotifen 5 mg doustnie dwa razy dziennie przez 6 tygodni lub placebo dwa razy dziennie doustnie przez 6 tygodni. Ani uczestnik, ani lekarz nie wiedzieli, czy uczestnik przyjmuje Ketotifen, czy placebo. Czasami ten rodzaj urazu wymaga operacji. Do tego badania zaproszono zarówno pacjentów, którzy wymagają operacji, jak i nie.

Pobraliśmy próbkę krwi do pomiaru tryptazy (normalnie występującej w organizmie). Przewidywaliśmy, że osoby z wysokim poziomem tryptazy są bardziej narażone na zesztywnienie stawu.

Uczestników poproszono o powrót na wizyty kontrolne 2, 6, 12, 24 i 52 tygodnie po operacji lub dacie początkowego urazu, jeśli operacja nie była wymagana. Wizyty te były częścią normalnej opieki nad tego typu obrażeniami.

Podczas wizyty uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie następujących czynności, z których część nie była częścią normalnej opieki.

Na każdej wizycie: Oceniano zakres ruchu łokcia, wypełniano punktację DASH – formularz pomagający grupie badawczej zrozumieć stopień niepełnosprawności z powodu tego urazu, zdjęcia RTG do momentu uznania złamania za wygojone (było to normalne leczenie), SF12 - kwestionariusz o tym, jak pacjent się czuł i radził sobie z urazem. Zebrano dodatkowe informacje o gojeniu się urazu i zmierzono wagę.

Uczestnik musiał przejść fizjoterapię, która jest normalnym leczeniem tego urazu.

Z uczestnikiem kontaktowano się telefonicznie w tygodniu 1, 3, 4 i 5 podczas przyjmowania badanego leku. W tych czasach:

Uczestnik został zapytany o:

• jakichkolwiek problemów z badanym lekiem
• wszelkie nowe warunki lub obawy, które się rozwinęły

Uczestnikowi przypomniano:

• następnej wizyty
• kontynuować przyjmowanie badanego leku zgodnie z zaleceniami

W trakcie tych kontaktów telefonicznych, jeśli wykryto jakiekolwiek problemy, których nie można było naprawić lub ustalić podczas wywiadu telefonicznego, wówczas uczestnik był proszony o zgłoszenie się do Kliniki Gipsu w celu osobistej wizyty u lekarza.