Investigações de mecanismos e tratamento em contraturas articulares pós-traumáticas (Ketotifen)

Indivíduos ≥ 18 anos com fraturas isoladas do 1/3 distal do úmero e/ou proximal do 1/3 da ulna e/ou proximal do 1/3 do rádio e/ou luxações do cotovelo (fraturas expostas com ou sem lesão nervosa podem ser incluídas) e apresentadas a Peter Lougheed Center (PLC), Foothills Medical Center (FMC) ou South Health Campus (SHC).

Os participantes foram obrigados a tomar cetotifeno 5 mg por via oral duas vezes ao dia durante 6 semanas ou placebo duas vezes ao dia por via oral durante 6 semanas. Nem o participante nem o médico sabiam se o participante estava tomando cetotifeno ou placebo. Às vezes, esse tipo de lesão requer cirurgia. Este estudo convidou tanto os pacientes que precisam quanto os que não precisam de cirurgia para participar.

Tiramos uma amostra de sangue para medir a triptase (normalmente encontrada no corpo). Previmos que pessoas com altos níveis de triptase eram mais propensas a desenvolver rigidez na articulação.

Os participantes foram solicitados a retornar para visitas de acompanhamento 2, 6, 12, 24 e 52 semanas após a cirurgia ou data da lesão inicial se a cirurgia não fosse necessária. Essas visitas faziam parte dos cuidados normais para esse tipo de lesão.

Na visita, os participantes foram solicitados a fazer o seguinte, alguns dos quais não faziam parte do atendimento normal.

Em cada visita: A amplitude de movimento do cotovelo foi avaliada, o escore DASH foi preenchido - formulário ajudando o grupo de pesquisa a entender o nível de incapacidade dessa lesão, raios-X até que a fratura fosse considerada curada (este foi o tratamento normal), SF12 - questionário sobre como o paciente estava se sentindo e lidando com a lesão. Informações adicionais foram coletadas sobre como a lesão estava cicatrizando e o peso foi medido.

O participante foi obrigado a fazer fisioterapia, que é o tratamento normal para esta lesão.

O participante foi contatado por telefone nas semanas 1, 3, 4 e 5 enquanto tomava a medicação do estudo. Durante estes tempos:

O participante foi questionado sobre:

• quaisquer problemas com a medicação do estudo
• quaisquer novas condições ou preocupações que tenham se desenvolvido

O participante foi lembrado:

• da próxima visita
• continuar a tomar o medicamento do estudo conforme instruído

Durante esses contatos telefônicos, caso fosse detectado algum problema que não pudesse ser corrigido ou resolvido durante a entrevista telefônica, o participante era solicitado a comparecer à Clínica de Elenco para consultar seu médico pessoalmente.