Enquêtes sur les mécanismes et le traitement des contractures articulaires post-traumatiques (Ketotifen)

Personnes âgées de ≥ 18 ans présentant des fractures isolées du 1/3 distal de l'humérus et/ou du 1/3 proximal de l'ulna et/ou du 1/3 proximal du radius et/ou des luxations du coude (des fractures ouvertes avec ou sans lésion nerveuse peuvent être incluses) et présentées à Peter Lougheed Centre (PLC), Foothills Medical Center (FMC) ou South Health Campus (SHC).

Les participants devaient prendre du kétotifène 5 mg par voie orale deux fois par jour pendant 6 semaines ou un placebo deux fois par jour par voie orale pendant 6 semaines. Ni le participant ni le médecin ne savaient si le participant prenait du kétotifène ou un placebo. Parfois, ce type de blessure nécessite une intervention chirurgicale. Cette étude a invité à la fois les patients nécessitant et ne nécessitant pas de chirurgie à participer.

Nous avons prélevé un échantillon de sang pour mesurer la tryptase (normalement présente dans le corps). Nous avons prédit que les personnes ayant des niveaux élevés de tryptase étaient plus susceptibles de développer un raidissement de l'articulation.

Les participants ont été invités à revenir pour des visites de suivi 2, 6, 12, 24 et 52 semaines après la chirurgie ou la date de la blessure initiale si la chirurgie n'était pas nécessaire. Ces visites faisaient partie des soins normaux pour ce type de blessure.

Lors de la visite, les participants ont été invités à faire ce qui suit, dont certains ne faisaient pas partie des soins normaux.

À chaque visite : l'amplitude de mouvement du coude a été évaluée, le score DASH a été rempli - formulaire aidant le groupe de recherche à comprendre le niveau d'invalidité de cette blessure, radiographies jusqu'à ce que la fracture soit considérée comme guérie (c'était un traitement normal), SF12 - questionnaire sur la façon dont le patient se sentait et faisait face à sa blessure, des informations supplémentaires ont été recueillies sur la façon dont la blessure guérissait et le poids a été mesuré.

Le participant devait suivre une physiothérapie qui est un traitement normal pour cette blessure.

Le participant a été contacté par téléphone aux semaines 1, 3, 4 et 5 pendant qu'il prenait le médicament à l'étude. Pendant ces périodes :

Le participant a été interrogé sur :

• tout problème avec le médicament à l'étude
• toute nouvelle condition ou préoccupation qui s'est développée

Il a été rappelé au participant :

• de la prochaine visite
• continuer à prendre le médicament à l'étude comme indiqué

Au cours de ces contacts téléphoniques, si des problèmes étaient détectés et ne pouvaient être résolus ou résolus lors de l'entretien téléphonique, le participant était invité à se rendre à la Cast Clinic pour voir son médecin en personne.