Investigaciones de mecanismos y tratamiento en contracturas articulares postraumáticas (Ketotifen)

Individuos ≥ 18 años con fracturas aisladas de 1/3 de húmero distal y/o 1/3 de cúbito proximal y/o 1/3 de radio proximal y/o dislocaciones de codo (se pueden incluir fracturas abiertas con o sin lesión nerviosa) y presentados a Peter Lougheed Center (PLC), Foothills Medical Center (FMC) o South Health Campus (SHC).

Los participantes debían tomar ketotifeno 5 mg por vía oral dos veces al día durante 6 semanas o placebo dos veces al día por vía oral durante 6 semanas. Ni el participante ni el médico sabían si el participante estaba tomando ketotifeno o placebo. A veces, este tipo de lesión requiere cirugía. Este estudio invitó a participar a pacientes que requieren y no requieren cirugía.

Tomamos una muestra de sangre para medir la triptasa (que normalmente se encuentra en el cuerpo). Predijimos que las personas con altos niveles de triptasa tenían más probabilidades de desarrollar rigidez en la articulación.

Se pidió a los participantes que regresaran para las visitas de seguimiento 2, 6, 12, 24 y 52 semanas después de la cirugía o la fecha de la lesión inicial si no se requería cirugía. Estas visitas formaban parte de la atención habitual de este tipo de lesiones.

En la visita se les pidió a los participantes que hicieran lo siguiente, algo de lo cual no formaba parte de la atención normal.

En cada visita: Se evaluó el rango de movimiento del codo, se completó el formulario DASH para ayudar al grupo de investigación a comprender el nivel de discapacidad de esta lesión, radiografías hasta que la fractura se consideró curada (este era el tratamiento normal), SF12 - cuestionario sobre cómo se sentía el paciente y cómo lidiaba con su lesión. Se recopiló información adicional sobre cómo se estaba curando la lesión y se midió el peso.

Se requirió que el participante recibiera fisioterapia, que es el tratamiento normal para esta lesión.

El participante fue contactado por teléfono en las semanas 1, 3, 4 y 5 mientras tomaba el medicamento del estudio. Durante estos tiempos:

Se preguntó al participante sobre:

• cualquier problema con el medicamento del estudio
• cualquier nueva condición o preocupación que se haya desarrollado

Se recordó al participante:

• de la próxima visita
• continuar tomando el fármaco del estudio según las instrucciones

Durante estos contactos telefónicos, si se detectaba algún problema que no se podía corregir o resolver durante la entrevista telefónica, se le pedía al participante que asistiera a la Clínica Cast para ver a su médico en persona.