Vyšetřování mechanismů a léčby u posttraumatických kloubních kontraktur (Ketotifen)

Jedinci ve věku ≥ 18 let s izolovanou zlomeninou distálního 1/3 humeru a/nebo proximální 1/3 ulny a/nebo proximální 1/3 zlomeniny radia a/nebo luxací lokte (mohou být zahrnuty otevřené zlomeniny s poraněním nervu nebo bez něj) a předloženi Petrovi Lougheed Center (PLC), Foothills Medical Center (FMC) nebo South Health Campus (SHC).

Účastníci byli povinni užívat Ketotifen 5 mg ústy dvakrát denně po dobu 6 týdnů nebo placebo dvakrát denně ústy po dobu 6 týdnů. Účastník ani lékař nevěděli, zda účastník užívá ketotifen nebo placebo. Někdy tento typ zranění vyžaduje chirurgický zákrok. Tato studie pozvala k účasti pacienty, kteří vyžadují i ​​nepotřebují chirurgický zákrok.

Odebrali jsme vzorek krve na měření tryptázy (normálně se vyskytující v těle). Předpověděli jsme, že u lidí s vysokými hladinami tryptázy je pravděpodobnější, že u nich dojde ke ztuhnutí kloubu.

Účastníci byli požádáni, aby se vrátili na následné návštěvy 2, 6, 12, 24 a 52 týdnů po operaci nebo datu počátečního zranění, pokud operace nebyla nutná. Tyto návštěvy byly součástí běžné péče o tento typ zranění.

Při návštěvě byli účastníci požádáni, aby udělali následující, z nichž některé nebyly součástí běžné péče.

Při každé návštěvě: Byl posouzen rozsah pohybu lokte, bylo vyplněno DASH skóre – což výzkumné skupině pomohlo porozumět úrovni postižení z tohoto zranění, rentgenové snímky, dokud nebyla zlomenina považována za zhojenou (to byla normální léčba), SF12 – dotazník o tom, jak se pacient cítí a jak se vyrovnává se svým zraněním. Byly shromážděny další informace o tom, jak se zranění hojí, a byla měřena hmotnost.

Účastník musel mít fyzioterapii, která je běžnou léčbou tohoto zranění.

Účastník byl kontaktován telefonicky v 1., 3., 4. a 5. týdnu při užívání studijního léku. Během těchto časů:

Účastník byl dotázán na:

• jakékoli problémy se studovaným lékem
• jakékoli nové podmínky nebo obavy, které se objevily

Účastníkovi bylo připomenuto:

• příští návštěvy
• pokračovat v užívání studovaného léku podle pokynů

Pokud byly během těchto telefonických kontaktů zjištěny nějaké problémy, které nebylo možné napravit nebo zjistit během telefonického rozhovoru, byl účastník požádán, aby navštívil kliniku Cast a osobně navštívil svého lékaře.