Осуществимость - Бета-адренергическая блокада (BB) при раке шейки матки (CX)

Управление исследовательской терапией:

Если будет установлено, что вы подходите для участия в этом исследовании, вы будете принимать пропранолол перорально 2 раза в день.

Во время приема препарата вы должны продолжать ежедневно измерять артериальное давление с помощью личного аппарата для измерения артериального давления, в местной аптеке или в клинике. Если вы лично следите за своим кровяным давлением, вам следует связаться с медсестрой-исследователем, если систолическое артериальное давление (САД - более высокое число) меньше 110 или диастолическое (ДАД - меньшее число) меньше 50 (или ваше частота сердечных сокращений составляет 50-60, и вы проявляете симптомы в 2 разных временных точках с интервалом в 24 часа). Врач-исследователь может принять решение о снижении или повышении дозы исследуемого препарата во время исследования на основании показателей частоты сердечных сокращений и/или артериального давления.

Вы будете заполнять дневник приема таблеток, чтобы записывать дозы пропранолола, которые вы принимаете каждый день.

Для сеансов релаксации и управляемых образов вам будет предоставлен MP3-плеер с аудиозаписью, которую вы должны слушать 2 раза в неделю на срок до 4 месяцев (или дольше, если вы выберете). Исследовательский персонал обсудит с вами, как завершить занятия. Вы заполните дневник релаксации, чтобы записать, смогли ли вы завершить сеансы и были ли у вас какие-либо трудности с этим, например, отвлекающие факторы.

Оба дневника следует приносить в клинику при каждом посещении.

Учебные визиты:

В 1 месяц:

• Ваши жизненные показатели будут измерены.
• Вас спросят о возможных побочных эффектах.

На 2 и 4 месяце:

• Ваши жизненные показатели будут измерены.
• Вас спросят о возможных побочных эффектах. Кровь (около 5-6 чайных ложек) будет взята для обычных анализов и для тестирования на цитокины, РНК и опухолевые маркеры.
• Вы будете заполнять те же анкеты, что и на скрининге.
• Если врач считает, что это необходимо, вам сделают ЭКГ, чтобы проверить работу сердца.
• Если вы являетесь участником MD Anderson, тест, чтобы выяснить, сколько калорий вам нужно ежедневно, будет повторен.
• Только на втором месяце, если врач сочтет это необходимым, вам сделают компьютерную томографию грудной клетки, брюшной полости и таза, чтобы проверить статус заболевания.
• Только на четвертом месяце любые обновления вашей истории болезни будут записаны. Вам предстоит медицинский осмотр.

Продолжительность лечения:

Вы можете продолжать исследуемую терапию до тех пор, пока врач считает, что это отвечает вашим интересам. Вы больше не сможете принимать исследуемую терапию, если болезнь ухудшится, если возникнут непереносимые побочные эффекты или если вы не сможете следовать указаниям исследования.

Ваше активное участие в исследовании закончится после последнего визита. С этого момента персонал исследования будет продолжать проверять вашу медицинскую карту, чтобы узнать, как вы себя чувствуете.

Это исследовательское исследование. Пропранолол одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и коммерчески доступен для лечения определенных проблем с сердцем и кровяным давлением, тревожности, мигрени и тремора. Его использование в этом исследовании носит исследовательский характер.

В этом многоцентровом исследовании примут участие до 20 участников. До 5 человек будут зарегистрированы в Harris Health System. До 10 человек будут зачислены в MD Anderson.