Proveditelnost – Beta adrenergní blokáda (BB) u rakoviny děložního čípku (CX)

Administrace studijní terapie:

Pokud zjistíte, že jste způsobilí zúčastnit se této studie, budete užívat propranolol ústy 2krát denně.

Během užívání léku byste měli nadále denně kontrolovat svůj krevní tlak pomocí svého osobního přístroje na měření krevního tlaku, v místní lékárně nebo na klinice. Pokud si osobně monitorujete krevní tlak, měli byste kontaktovat výzkumnou sestru, pokud je systolický krevní tlak (SBP - vyšší číslo) nižší než 110, nebo pokud je diastolický (DBP - nižší číslo) nižší než 50 (nebo srdeční frekvence je 50-60 a příznaky se projevují ve 2 různých časových bodech s odstupem 24 hodin). Studijní lékař se může rozhodnout snížit nebo zvýšit vaši dávku hodnoceného léku během studie na základě vaší srdeční frekvence a/nebo měření krevního tlaku.

Vyplníte si pilulkový deník, do kterého si zapíšete dávky propranololu, které každý den užíváte.

K relaxaci a řízenému fotografování dostanete MP3 přehrávač s audio nahrávkou, kterou byste měli poslouchat 2x týdně po dobu až 4 měsíců (nebo déle, pokud si to přejete). Pracovníci studie s vámi budou mluvit o tom, jak sezení dokončit. Vyplníte si relaxační deník, do kterého si zapíšete, zda jste sezení dokázali dokončit a zda jste s tím měli nějaké potíže, například rozptylování.

Oba deníky byste měli přinést na kliniku při každé návštěvě.

Studijní návštěvy:

V měsíci 1:

• Budou změřeny vaše životní funkce.
• Budete dotázáni na případné nežádoucí účinky, které jste mohli mít.

Ve 2. a 4. měsíci:

• Budou změřeny vaše životní funkce.
• Budete dotázáni na případné nežádoucí účinky, které jste mohli mít. Krev (asi 5-6 čajových lžiček) bude odebrána pro rutinní testy a pro testování cytokinů, RNA a nádorových markerů.
• Vyplníte stejné dotazníky jako při screeningu.
• Pokud se lékař domnívá, že je to nutné, necháte vám provést EKG ke kontrole funkce srdce.
• Pokud jste účastníkem MD Anderson, test, abyste zjistili, kolik kalorií musíte mít denně, se bude opakovat.
• Pouze ve 2. měsíci, pokud se lékař domnívá, že je to nutné, vám provede CT vyšetření hrudníku, břicha a pánve, abyste zkontrolovali stav onemocnění.
• Pouze ve 4. měsíci budou zaznamenány veškeré aktualizace vaší anamnézy. Budete mít fyzickou zkoušku.

Délka ošetření:

Ve studijní terapii můžete pokračovat tak dlouho, jak si lékař myslí, že je to ve vašem nejlepším zájmu. Studovanou terapii již nebudete moci užívat, pokud se onemocnění zhorší, pokud se vyskytnou nesnesitelné vedlejší účinky nebo pokud nebudete schopni dodržovat pokyny studie.

Vaše aktivní účast na studii bude ukončena po poslední návštěvě. Pracovníci studie budou od té doby pokračovat v kontrole vaší zdravotní dokumentace, aby zjistili, jak se vám daří.

Toto je výzkumná studie. Propranolol je schválen FDA a je komerčně dostupný k léčbě určitých problémů se srdcem a krevním tlakem, úzkosti, migrény a třesu. Jeho použití v této studii je výzkumné.

Do této multicentrické studie bude zapsáno až 20 účastníků. Až 5 bude zapsáno do Harris Health System. Až 10 bude zapsáno na MD Anderson.