Haalbaarheid - Bèta-adrenerge blokkade (BB) bij baarmoederhalskanker (CX)

Studietherapie Administratie:

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, neemt u 2 keer per dag propranolol via de mond in.

Terwijl u het medicijn gebruikt, moet u uw bloeddruk dagelijks blijven controleren met uw eigen persoonlijke bloeddrukmeter, bij uw plaatselijke apotheek of in de kliniek. Als u zelf uw bloeddruk controleert, dient u contact op te nemen met de onderzoeksverpleegkundige als de systolische bloeddruk (SBP - het hoogste getal) lager is dan 110, of als de diastolische (DBP - het laagste getal) lager is dan 50 (of uw hartslag is 50-60 en u vertoont symptomen op 2 verschillende tijdstippen met een tussenpoos van 24 uur). De onderzoeksarts kan besluiten om uw dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tijdens het onderzoek te verlagen of te verhogen op basis van uw hartslag- en/of bloeddrukmetingen.

U vult een pillendagboek in om de doses propranolol op te schrijven die u elke dag inneemt.

Voor de sessies ontspanning en geleide verbeelding krijg je een mp3-speler met een audio-opname die je maximaal 4 maanden (of langer als je dat wilt) 2 keer per week moet beluisteren. Het studiepersoneel zal met u praten over hoe u de sessies kunt voltooien. Je houdt een ontspanningsdagboek bij waarin je opschrijft of je de sessies hebt kunnen volbrengen en of je daar moeite mee hebt gehad, zoals afleiding.

Bij elk bezoek dient u beide dagboeken mee te nemen naar de kliniek.

Studiebezoeken:

In maand 1:

• Uw vitale functies worden gemeten.
• U wordt gevraagd naar eventuele bijwerkingen die u heeft gehad.

In maand 2 en 4:

• Uw vitale functies worden gemeten.
• U wordt gevraagd naar eventuele bijwerkingen die u heeft gehad. Er zal bloed (ongeveer 5-6 theelepels) worden afgenomen voor routinetests en voor testen op cytokines, RNA en tumormarkers.
• U vult dezelfde vragenlijsten in als bij de screening.
• Als de arts denkt dat het nodig is, krijgt u een ECG om uw hartfunctie te controleren.
• Als u een MD Anderson-deelnemer bent, wordt de test herhaald om erachter te komen hoeveel calorieën u dagelijks nodig heeft.
• Alleen in maand 2, als de arts denkt dat het nodig is, krijgt u een CT-scan van de borst, buik en bekken om de status van de ziekte te controleren.
• Alleen in maand 4 worden eventuele updates van uw medische geschiedenis geregistreerd. U krijgt een lichamelijk onderzoek.

Duur van de behandeling:

U kunt de onderzoekstherapie voortzetten zolang de arts denkt dat dit in uw belang is. U kunt de studietherapie niet meer gebruiken als de ziekte verergert, als er ondraaglijke bijwerkingen optreden of als u de studierichtlijnen niet kunt volgen.

Na het laatste bezoek is uw actieve deelname aan het onderzoek voorbij. De onderzoeksmedewerkers blijven vanaf dat moment uw medisch dossier controleren om te zien hoe het met u gaat.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Propranolol is door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar om bepaalde hart- en bloeddrukproblemen, angst, migraine en tremoren te behandelen. Het gebruik ervan in deze studie is experimenteel.

Er zullen maximaal 20 deelnemers worden ingeschreven in deze multicenter studie. Maximaal 5 zullen worden ingeschreven bij het Harris Health System. Er zullen maximaal 10 worden ingeschreven bij MD Anderson.