Проверка концепции CERC-501 по усилению антидепрессивной терапии при резистентной к лечению депрессии (RAPID KOR)
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, подтверждающее концепцию (POC) испытание CERC-501, антагониста каппа-селективного опиоидного рецептора, усиливающего терапию антидепрессантами при резистентной к терапии депрессии (TRD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
- Rush University
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты
- University of Kansas
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Temple University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
- Brown University-Butler Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, 18-65 лет.
- Способность читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие с датой до скрининга.
- У вас диагностировано большое депрессивное расстройство (БДР), одиночное или рецидивирующее, и в настоящее время у вас есть большой депрессивный эпизод (БДР) продолжительностью не менее восьми недель до скрининга.
- Имеет в анамнезе резистентность к лечению во время текущего MDE.
- Достичь порога общего балла MADRS, превышающего или равного 20, как при скрининговом, так и при исходном визитах, что подтверждается удаленным централизованным оценщиком MGH CTNI между визитом для скрининга и визитом исходного уровня.
- В хорошем общем состоянии
- Для женщин-участников статус недетородного потенциала или использование приемлемой формы контроля над рождаемостью
- Индекс массы тела от 18 до 40 кг/м2
- Параллельная психотерапия будет разрешена, если тип и частота терапии были стабильными в течение как минимум трех месяцев до скрининга и, как ожидается, останутся стабильными во время участия в исследовании.
- Одновременная бензодиазепиновая и снотворная терапия будет разрешена, если терапия была стабильной в течение как минимум 4 недель до скрининга и если ожидается, что она останется стабильной в течение участия субъекта в исследовании.
Критерий исключения:
- Женщина детородного возраста, которая не желает использовать одну из указанных форм контроля над рождаемостью во время исследования.
- Беременная или кормящая женщина
- Женщина с положительным тестом на беременность при скрининге или исходном уровне
- В анамнезе во время текущего MDE неспособность достичь удовлетворительного ответа на> 3 курса лечения терапевтической дозой антидепрессанта продолжительностью не менее 8 недель во время текущего эпизода.
- Общий балл MADRS <20 при скрининге или исходных визитах, или по оценке удаленного независимого оценщика MGH CTNI и сообщению на сайт
- Текущий диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (злоупотребление или зависимость), за исключением никотиновой зависимости, при скрининге или в течение шести месяцев до скрининга
- Текущий диагноз расстройства оси I, кроме дистимического расстройства, генерализованного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства, панического расстройства или специфической фобии (если только одно из них не является сопутствующим и клинически нестабильным и/или не направлено на лечение участника в течение последних 6 месяцев или более)
- Биполярное расстройство, шизофрения или шизоаффективные расстройства в анамнезе или любые психотические симптомы в анамнезе при текущем или предшествующем депрессивном эпизоде
- Расстройства пищевого поведения в анамнезе в течение пяти лет после скрининга
- Любое расстройство Оси I или Оси II, которое на момент скрининга клинически преобладает над их БДР или преобладало в любое время в течение 6 месяцев до скрининга
- Субъект считается подверженным значительному риску суицидального поведения в ходе своего участия в исследовании.
- Субъект подвергался электросудорожной терапии во время текущего эпизода депрессии.
- Получил стимуляцию блуждающего нерва (ВНС) в любое время до скрининга
- Деменция, делирий, амнестическое или любое другое когнитивное расстройство
- Имеет клинически значимую аномалию при скрининговом медицинском осмотре
- Участие в любом клиническом исследовании с исследуемым препаратом или устройством в течение последнего месяца или одновременно с участием в исследовании
- Известный анамнез или текущий эпизод: неконтролируемая артериальная гипертензия, недавний инфаркт миокарда (в течение одного года) или более одного инфаркта миокарда в анамнезе, обмороки в течение последнего года, застойная сердечная недостаточность, стенокардия, систолическое АД <85 или >160 мм рт.ст. или диастолическое АД >95 мм рт.ст., или частота сердечных сокращений <50 или >105 ударов в минуту при скрининге или рандомизации, или QTcF больше или равно 450 мс при скрининге или рандомизации.
- Хроническое заболевание легких
- Хирургические процедуры, связанные с мозгом или мозговыми оболочками, энцефалит, менингит, дегенеративное заболевание центральной нервной системы, эпилепсия, умственная отсталость или любое другое заболевание/процедура/несчастный случай/вмешательство в течение всей жизни, связанное со значительным повреждением или нарушением функции центральной нервной системы, или история значительных черепно-мозговых травм в течение последних 2 лет
- Наличие в анамнезе уровня тиреостимулирующего гормона за пределами нормы и клинически значимого, как определено исследователем.
Пациенты с сахарным диабетом, отвечающие любому из следующих критериев:
- Нестабильный сахарный диабет, определяемый как гликозилированный гемоглобин (HbA1c)> 8,5% при скрининге
- Поступил в больницу для лечения сахарного диабета или связанного с сахарным диабетом заболевания за последние 12 недель.
- Не под наблюдением врача при сахарном диабете
- Не принимал ту же дозу пероральных гипогликемических препаратов и/или не придерживался диеты в течение 4 недель до скрининга. Для тиазолидиндионов (глитазонов) этот период не должен быть менее 8 недель.
- Любой другой клинически значимый аномальный лабораторный результат (определенный после оценки исследователем исследования и медицинским монитором MGH CTNI) во время скринингового обследования.
- Гипотиреоз в анамнезе и прием стабильной дозы заместительной терапии щитовидной железы или хирургическое лечение менее чем за шесть месяцев до скрининга.
- Гипертиреоз в анамнезе, который лечился (медикаментозно или хирургически) менее чем за шесть месяцев до скрининга.
- Любая текущая или прошлая история любого физического состояния, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта риску или помешать интерпретации результатов исследования.
- История положительного скринингового анализа мочи на наркотики
- Пациенты с исключительными лабораторными показателями или требующие лечения исключительными сопутствующими препаратами, включая трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы, или получающие два или более сопутствующего лечения антидепрессантами.
- Пациенты, которые в настоящее время принимают ингибиторы протонной помпы (ИПП)/блокаторы гистамина 2 (Н2) или с хроническим использованием НПВП в анамнезе
- Пациенты с положительным тестом на Helicobacter pylori (уреазный дыхательный тест)
Пациенты с любым из следующих результатов, связанных с желудочно-кишечным трактом:
- Клинически очевидные жалобы на желудочно-кишечный тракт или заболевание желудочно-кишечного тракта при скрининге или визите 1
- Заболевания желудка в анамнезе (включая, помимо прочего, язвенную болезнь, гастрит (включая атрофический гастрит), кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, любые другие предраковые состояния желудочно-кишечного тракта) и любые другие клинически значимые заболевания желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Низкая доза препарата-наркотика
Пациенты в этой группе будут получать CERC-501 по 10,0 мг/день в течение 3 дней (в фазе 1) и в течение 3 последующих дней (в фазе 2).
|
Низкая доза CERC-501 будет составлять 10 мг/день во время первой фазы (3 дня) и во время второй фазы (3 дня). Высокая доза CERC-501 будет составлять 20 мг/день в течение первой фазы (3 дня) и во время второй фазы (3 дня). Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/низких доз препарата, пациент будет получать плацебо в течение 3 дней, а затем 10 мг/день CERC-501 в течение следующих 3 дней. Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/высокие дозы лекарств, пациент будет получать плацебо в течение 3 дней, а затем 20 мг/день CERC-501 в течение следующих 3 дней. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рука с высокими дозами наркотиков
Пациенты в этой группе будут получать CERC-501 по 20,0 мг/день в течение 3 дней (в фазе 1) и в течение 3 последующих дней (в фазе 2).
|
Низкая доза CERC-501 будет составлять 10 мг/день во время первой фазы (3 дня) и во время второй фазы (3 дня). Высокая доза CERC-501 будет составлять 20 мг/день в течение первой фазы (3 дня) и во время второй фазы (3 дня). Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/низких доз препарата, пациент будет получать плацебо в течение 3 дней, а затем 10 мг/день CERC-501 в течение следующих 3 дней. Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/высокие дозы лекарств, пациент будет получать плацебо в течение 3 дней, а затем 20 мг/день CERC-501 в течение следующих 3 дней. |
|
ДРУГОЙ: Группа плацебо/лекарств с низкими дозами
Пациенты в этой группе будут получать плацебо в течение 3 дней (на фазе 1) и CERC-501 по 10,0 мг/сут в течение 3 дней (на фазе 2).
|
Низкая доза CERC-501 будет составлять 10 мг/день во время первой фазы (3 дня) и во время второй фазы (3 дня). Высокая доза CERC-501 будет составлять 20 мг/день в течение первой фазы (3 дня) и во время второй фазы (3 дня). Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/низких доз препарата, пациент будет получать плацебо в течение 3 дней, а затем 10 мг/день CERC-501 в течение следующих 3 дней. Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/высокие дозы лекарств, пациент будет получать плацебо в течение 3 дней, а затем 20 мг/день CERC-501 в течение следующих 3 дней. Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/плацебо, исследуемое лекарство будет плацебо в течение первой фазы (3 дня) и во время второй фазы (3 дня). Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/низких доз препарата, пациент будет получать плацебо в течение 3 дней, а затем 10 мг/день CERC-501 в течение следующих 3 дней. Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/высокие дозы лекарств, пациент будет получать плацебо в течение 3 дней, а затем 20 мг/день CERC-501 в течение следующих 3 дней. |
|
ДРУГОЙ: Группа плацебо/высоких доз препарата
Пациенты в этой группе будут получать плацебо в течение 3 дней (на фазе 1) и CERC-501 по 20,0 мг/сут в течение 3 дней (на фазе 2).
|
Низкая доза CERC-501 будет составлять 10 мг/день во время первой фазы (3 дня) и во время второй фазы (3 дня). Высокая доза CERC-501 будет составлять 20 мг/день в течение первой фазы (3 дня) и во время второй фазы (3 дня). Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/низких доз препарата, пациент будет получать плацебо в течение 3 дней, а затем 10 мг/день CERC-501 в течение следующих 3 дней. Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/высокие дозы лекарств, пациент будет получать плацебо в течение 3 дней, а затем 20 мг/день CERC-501 в течение следующих 3 дней. Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/плацебо, исследуемое лекарство будет плацебо в течение первой фазы (3 дня) и во время второй фазы (3 дня). Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/низких доз препарата, пациент будет получать плацебо в течение 3 дней, а затем 10 мг/день CERC-501 в течение следующих 3 дней. Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/высокие дозы лекарств, пациент будет получать плацебо в течение 3 дней, а затем 20 мг/день CERC-501 в течение следующих 3 дней. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо/Рука плацебо
Пациенты в этой группе будут получать плацебо в течение 3 дней (в фазе 1) и в течение 3 последующих дней (в фазе 2).
|
Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/плацебо, исследуемое лекарство будет плацебо в течение первой фазы (3 дня) и во время второй фазы (3 дня). Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/низких доз препарата, пациент будет получать плацебо в течение 3 дней, а затем 10 мг/день CERC-501 в течение следующих 3 дней. Для пациентов, случайным образом распределенных по последовательности плацебо/высокие дозы лекарств, пациент будет получать плацебо в течение 3 дней, а затем 20 мг/день CERC-501 в течение следующих 3 дней. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки депрессии по шкале Гамильтона — 6 пунктов (HAM-D-6)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 72 часа после начала лечения
|
Этот инструмент дополнен структурированным руководством по проведению интервью врачом, основанным на его/ее оценке симптомов пациента. Это структурированное интервью было одобрено для использования во временных рамках менее одной недели. Элементы шкалы оцениваются на основе симптомов в течение последних 24 часов. Более высокий балл указывает на большее количество симптомов депрессии. Общий балл варьируется от 0 (нормальный) до 22 (тяжелый). Чтобы лучше оценить исходный уровень, мы не использовали просто перекрестную оценку на исходном уровне, а оценили среднее значение за период скрининга как истинное исходное значение. |
Исходный уровень и через 72 часа после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки депрессии по шкале Гамильтона — 6 пунктов (HAM-D-6), день 20
Временное ограничение: Исходный уровень и через 20 дней после начала лечения
|
Этот инструмент дополнен структурированным руководством по проведению интервью врачом, основанным на его/ее оценке симптомов пациента. Это структурированное интервью было одобрено для использования во временных рамках менее одной недели. Элементы шкалы оцениваются на основе симптомов в течение последних 24 часов. Более высокий балл указывает на большее количество симптомов депрессии. Общий балл варьируется от 0 (нормальный) до 22 (тяжелый). Чтобы лучше оценить исходный уровень, мы не использовали просто перекрестную оценку на исходном уровне, а оценили среднее значение за период скрининга как истинное исходное значение. |
Исходный уровень и через 20 дней после начала лечения
|
|
Количество участников с ответом на шкалу оценки депрессии Гамильтона — 6 пунктов (HAM-D-6)
Временное ограничение: Через 72 часа после начала лечения
|
Сравните частоту ответа через 72 часа для пациентов, получавших любую дозу (10 мг/день или 20 мг/день) CERC-501, с пациентами, которым была назначена терапия плацебо, используя дизайн последовательного параллельного сравнения (SPCD), с ответом, определяемым как 50% или более снижение общего балла по шкале HAM-D-6 по сравнению с исходным уровнем на 3-й день). Чтобы лучше оценить исходный уровень, мы не использовали просто перекрестную оценку на исходном уровне, а оценили среднее значение за период скрининга как истинное исходное значение. Инструмент HAM-D-6 дополняется структурированным руководством по проведению интервью врачом, основанным на его/ее оценке симптомов пациента. Это структурированное интервью было одобрено для использования во временных рамках менее одной недели. Элементы шкалы оцениваются на основе симптомов в течение последних 24 часов. Более высокий балл указывает на большее количество симптомов депрессии. |
Через 72 часа после начала лечения
|
|
Изменение шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 72 часа и 20 дней после начала лечения
|
Клиницисты заполнили шкалу оценки депрессии Монтгомери-Асберга из 10 пунктов (MADRS), которая измеряет тяжесть депрессии (за последние 3 дня), используя структурированное интервью MGH. Каждый элемент измеряется по шкале от 0 до 6, и элементы суммируются, чтобы найти общий балл. Общий минимальный балл составляет 0 единиц по шкале, а общий максимальный балл составляет 60 баллов по шкале, где более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию. Чтобы лучше оценить исходный уровень, мы не использовали просто перекрестную оценку на исходном уровне, а оценили среднее значение за период скрининга как истинное исходное значение. |
Исходный уровень и через 72 часа и 20 дней после начала лечения
|
|
Изменение общей клинической картины тяжести (CGI-S)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 72 часа и 20 дней после начала лечения
|
Шкала CGI-S применялась клиницистами для измерения тяжести депрессии (CGI-S). Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале (от 1 = нормальный до 7 = наиболее тяжелый), поэтому более высокий общий балл указывает на большую тяжесть депрессии. Серьезность оценивается на основе последних 24 часов. Чтобы лучше оценить исходный уровень, мы не использовали просто перекрестную оценку на исходном уровне, а оценили среднее значение за период скрининга как истинное исходное значение. |
Исходный уровень и через 72 часа и 20 дней после начала лечения
|
|
Клиническое общее улучшение впечатления (CGI-I)
Временное ограничение: Через 72 часа и 20 дней после начала лечения
|
Шкала CGI-I применялась клиницистами для измерения улучшения тяжести депрессии (CGI-I).
Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале (от 1 = очень сильное улучшение до 7 = очень сильное ухудшение), поэтому более высокий общий балл указывает на меньшее улучшение тяжести депрессии.
Улучшение оценивается на основе последних 24 часов.
|
Через 72 часа и 20 дней после начала лечения
|
|
Опросник изменения симптомов депрессии (SDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 72 часа и 20 дней после начала лечения
|
Этот утвержденный инструмент самооценки включает 44 пункта по шкале от 1 до 6, измеряя множественные домены депрессивных симптомов. Каждый пункт оценивается на основе восприятия субъектом того, что является нормальным для человека (оценка = 2), что лучше, чем обычно (оценка = 1), и что хуже, чем обычно (оценка = 3-6). Эта шкала оценивается на основе последних 24 часов. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по 44 пунктам в диапазоне от 0 до 264. Чтобы лучше оценить исходный уровень, мы не использовали просто перекрестную оценку на исходном уровне, а оценили среднее значение за период скрининга как истинное исходное значение. |
Исходный уровень и через 72 часа и 20 дней после начала лечения
|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 72 часа и 20 дней после начала лечения
|
Это подтвержденная самооценка из 10 пунктов оценки воспринимаемого стресса, то есть степени, в которой испытуемые воспринимают вещи как стрессовые и подавляющие. Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс. Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса. Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом. Баллы в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом. Эта шкала оценивается на основе последних 24 часов. Чтобы лучше оценить исходный уровень, мы не использовали просто перекрестную оценку на исходном уровне, а оценили среднее значение за период скрининга как истинное исходное значение. |
Исходный уровень и через 72 часа и 20 дней после начала лечения
|
|
Изменение шкалы положительного влияния (PAS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 72 часа и 20 дней после начала лечения
|
Это подтвержденный самооценкой показатель положительного воздействия, использующий 5-балльную шкалу (от 1 = очень незначительно/совсем не до 5 = очень сильно). Более высокие баллы представляют более высокий уровень положительного аффекта. Шкала оценивается на основе последних 24 часов. Общий балл представляет собой сумму 10 пунктов в диапазоне от 10 до 50. Чтобы лучше оценить исходный уровень, мы не использовали просто перекрестную оценку на исходном уровне, а оценили среднее значение за период скрининга как истинное исходное значение. |
Исходный уровень и через 72 часа и 20 дней после начала лечения
|
|
Изменение в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Удовлетворенность участием в социальных ролях и дискреционной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 72 часа и 20 дней после начала лечения
|
Это две хорошо проверенные шкалы самооценки из 7 пунктов, которые измеряют социальное здоровье. Чем выше балл, тем выше удовлетворенность по каждой шкале. Весы оцениваются на основе последних 24 часов. Каждый пункт оценивается от 1 до 5 (1=совсем нет, 2=немного, 3=немного, 4=совсем немного, 5=очень сильно). Каждый балл по подшкале из 7 пунктов представляет собой сумму каждого из 7 пунктов и находится в диапазоне от 7 до 35. Чтобы лучше оценить исходный уровень, мы не использовали просто перекрестную оценку на исходном уровне, а оценили среднее значение за период скрининга как истинное исходное значение. |
Исходный уровень и через 72 часа и 20 дней после начала лечения
|
|
Изменение в Колумбийской шкале оценки тяжести самоубийства (C-SSRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 72 часа после начала лечения
|
C-SSRS — это несложная мера спектра суицидальных мыслей и поведения.
Это клиническое интервью, дающее сводку как мыслей, так и поведения, которое можно проводить во время любой оценки или оценки риска для определения уровня и типа присутствующей суицидальной склонности.
C-SSRS будет проводиться для оценки суицидальных мыслей и поведения.
Он содержит оценочную шкалу из 5 пунктов для суицидальных мыслей и оценочную шкалу из 7 пунктов для суицидального поведения.
Более высокие общие баллы указывают на более высокую степень тяжести.
Каждый пункт кодируется 1 = да, 0 = нет, поэтому общий балл 0 по каждой шкале означает, что на каждый из 5 суицидальных мыслей и на каждый из 7 вопросов о суицидальном поведении был введен ответ «нет», т. е. 0 = самый низкий оценка тяжести.
Суммарная оценка суицидальных мыслей варьируется от 0 (наименее серьезная) до 5 (наиболее серьезная).
Общая оценка суицидального поведения варьируется от 0 (наименее серьезное) до 7 (наиболее серьезное).
|
Исходный уровень и через 72 часа после начала лечения
|
|
Количество участников с клинически значимыми отклонениями от нормы на ЭКГ
Временное ограничение: Через 72 часа после начала лечения
|
Количество участников с клинически значимой аномальной электрокардиограммой (ЭКГ)
|
Через 72 часа после начала лечения
|
|
Количество участников с клинически значимыми аномальными лабораториями
Временное ограничение: Через 72 часа после начала лечения
|
Общее количество участников с клинически значимыми аномальными лабораторными показателями
|
Через 72 часа после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Linda L Carpenter, MD, Brown University-Butler Hospital
- Главный следователь: John Zajecka, MD, Rush University
- Главный следователь: Mary F Morrison, MD, Temple University
- Главный следователь: Matthew Macaluso, DO, University of Kansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAP-002
- 271201100006I-0-27100007-1 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .