Исследование по оценке безопасности, переносимости и динамики концентрации в плазме многократных пероральных доз PF-06273340 у здоровых субъектов двух возрастных групп: в возрасте 18–55 лет (группа 1) и в возрасте 56–75 лет (группа 2)

Критерии включения:

• Специально для группы 1: здоровые мужчины и/или женщины недетородного возраста в возрасте от 18 до 55 лет включительно (здоровый определяется как отсутствие клинически значимых отклонений, выявленных на основании подробного анамнеза, полного медицинского осмотра, включая артериальное давление). и измерение частоты пульса, ЭКГ в 12 отведениях и клинические лабораторные тесты).
• Специально для группы 2: здоровые мужчины и/или женщины недетородного возраста в возрасте от 56 до 75 лет включительно. Субъекты должны быть в относительно хорошем состоянии здоровья, как это определено исследователем на основании подробного медицинского анамнеза, полного медицинского осмотра (включая измерение артериального давления и частоты пульса), ЭКГ в 12 отведениях и клинических лабораторных тестов. Субъекты с легким, хроническим, стабильным заболеванием (например, остеоартритом) могут быть включены в исследование, если исследователь сочтет это целесообразным с медицинской точки зрения. Чтобы обеспечить возрастной диапазон, соответствующий популяции остеоартрита (ОА), по крайней мере 50% субъектов, включенных в эти когорты, должны быть в возрасте 60 лет и старше при скрининге.
• Специально для Группы 2: Субъекты, ежедневно принимающие рецептурные или безрецептурные препараты для лечения приемлемых хронических заболеваний, должны получать их стабильную дозу, что определяется отсутствием изменения дозы в течение 3 месяцев до первой дозы исследуемого препарата и отсутствие запланированных изменений в ходе проведения исследования.

Критерий исключения:

• Доказательства или история клинически значимых гематологических, почечных, эндокринных, легочных, желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печеночных, психических, неврологических или аллергических заболеваний (включая лекарственную аллергию, но исключая нелеченую, бессимптомную, сезонную аллергию во время дозирования).
• Любое состояние, которое может повлиять на всасывание лекарств (например, гастрэктомия).