Studie k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a časového průběhu plazmatické koncentrace vícenásobných perorálních dávek PF-06273340 u zdravých subjektů dvou věkových skupin, ve věku 18-55 let (skupina 1) a ve věku 56-75 let (skupina 2)

Kritéria pro zařazení:

• Specifické pro skupinu 1: zdraví muži a/nebo ženy s neplodným potenciálem ve věku 18 až 55 let včetně (zdraví je definováno jako žádné klinicky relevantní abnormality identifikované podrobnou anamnézou, úplným fyzikálním vyšetřením, včetně krevního tlaku a měření tepové frekvence, 12svodové EKG a klinické laboratorní testy).
• Specifické pro skupinu 2: Zdraví muži a/nebo ženy s potenciálem neplodit děti ve věku 56 až 75 let včetně. Subjekty musí být v přiměřeně dobrém zdravotním stavu, jak určí zkoušející na základě podrobné anamnézy, úplného fyzikálního vyšetření (včetně měření krevního tlaku a tepové frekvence), 12svodového EKG a klinických laboratorních testů. Subjekty s mírným, chronickým, stabilním onemocněním (např. osteoartritidou) mohou být zařazeny, pokud to výzkumník považuje za lékařsky obezřetné. Aby se zajistilo věkové rozmezí relevantní pro populaci s osteoartritidou (OA), alespoň 50 % subjektů zařazených do těchto kohort musí být při screeningu ve věku 60 let a více.
• Pro skupinu 2 specifická: Subjekty, které denně užívají léky na předpis nebo bez předpisu pro zvládnutí přijatelných chronických zdravotních stavů, musí být na stabilní dávce těchto léků, jak je definováno nezměnou dávky po dobu 3 měsíců před první dávkou studovaného léku a žádné plánované změny během provádění studie.

Kritéria vyloučení:

• Důkaz nebo anamnéza klinicky významných hematologických, renálních, endokrinních, plicních, gastrointestinálních, kardiovaskulárních, jaterních, psychiatrických, neurologických nebo alergických onemocnění (včetně lékových alergií, ale s výjimkou neléčených, asymptomatických, sezónních alergií v době podávání).
• Jakýkoli stav, který může ovlivnit absorpci léku (např. gastrektomie).