Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und des zeitlichen Verlaufs der Plasmakonzentration mehrerer oraler Dosen von PF-06273340 bei gesunden Probanden zweier Altersgruppen, im Alter von 18 bis 55 Jahren (Gruppe 1) und im Alter von 56 bis 75 Jahren (Gruppe 2)

Einschlusskriterien:

• Spezifisch für Gruppe 1: Gesunde männliche und/oder weibliche Probanden im nicht gebärfähigen Alter zwischen 18 und 55 Jahren einschließlich (Gesund ist definiert als keine klinisch relevanten Anomalien, die durch eine detaillierte Anamnese, vollständige körperliche Untersuchung, einschließlich Blutdruck, identifiziert wurden und Pulsfrequenzmessung, 12-Kanal-EKG und klinische Labortests).
• Spezifisch für Gruppe 2: Gesunde männliche und/oder weibliche Probanden ohne gebärfähiges Potenzial im Alter zwischen 56 und 75 Jahren, einschließlich. Die Probanden müssen in einem angemessen guten Gesundheitszustand sein, wie vom Prüfarzt basierend auf einer detaillierten Anamnese, einer vollständigen körperlichen Untersuchung (einschließlich Blutdruck- und Pulsfrequenzmessung), einem 12-Kanal-EKG und klinischen Labortests festgestellt. Patienten mit leichter, chronischer, stabiler Erkrankung (z. B. Osteoarthritis) können aufgenommen werden, wenn dies vom Prüfarzt als medizinisch sinnvoll erachtet wird. Um sicherzustellen, dass eine für die Osteoarthritis (OA)-Population relevante Altersspanne vorhanden ist, müssen mindestens 50 % der in diese Kohorten aufgenommenen Probanden beim Screening 60 Jahre und älter sein.
• Spezifisch für Gruppe 2: Probanden, die täglich verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente zur Behandlung akzeptabler chronischer Erkrankungen einnehmen, müssen eine stabile Dosis davon einnehmen, definiert durch keine Dosisänderung für die 3 Monate vor der ersten Dosis der Studienmedikation und keine geplanten Änderungen während der Studiendurchführung.

Ausschlusskriterien:

• Nachweis oder Vorgeschichte klinisch signifikanter hämatologischer, renaler, endokriner, pulmonaler, gastrointestinaler, kardiovaskulärer, hepatischer, psychiatrischer, neurologischer oder allergischer Erkrankungen (einschließlich Arzneimittelallergien, aber ausgenommen unbehandelte, asymptomatische, saisonale Allergien zum Zeitpunkt der Dosierung).
• Jeder Zustand, der möglicherweise die Arzneimittelabsorption beeinträchtigt (z. B. Gastrektomie).