Короткая продолжительность в сравнении со стандартной управляемой реакцией терапией боцепревиром в сочетании с пегинтроном и рибавирином у ранее нелеченых участников из Азии без цирроза печени с хроническим гепатитом С генотипа 1 (MK-3034-107)

Критерии включения:

• вес ≥ 40 кг и ≤ 125 кг
• имеют инфекцию ХГС генотипа 1
• прошла биопсию печени или неинвазивный тест на фиброз печени, который не показал признаков цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы
• должны согласиться с тем, что участник и партнер участника будут использовать приемлемые методы контрацепции в течение как минимум 2 недель до 1-го дня и продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после последней дозы исследуемого препарата или дольше, если это предписано местным законодательством (для женщин). участник с детородным потенциалом или участник-мужчина с сексуальным партнером женского пола с детородным потенциалом)

Критерий исключения:

• участвует в любом другом интервенционном клиническом исследовании в течение 30 дней после визита для скрининга в этом исследовании или намеревается участвовать в другом интервенционном клиническом исследовании во время участия в этом исследовании
• коинфицирован вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или вирусом гепатита В
• имеет признаки или историю хронического гепатита, не вызванного ВГС, включая, помимо прочего, неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), лекарственный гепатит и аутоиммунный гепатит
• имеет признаки декомпенсированного заболевания печени, включая, помимо прочего, историю или наличие клинического асцита, кровотечения из варикозно расширенных вен или печеночной энцефалопатии
• имеет признаки гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) или проходит обследование на ГЦК
• имеет признаки активного или подозреваемого злокачественного новообразования или злокачественного новообразования в анамнезе в течение последних 5 лет
• ранее лечился интерфероном или рибавирином, или противовирусным препаратом прямого действия против гепатита С, или лечился от гепатита С любым исследуемым лекарством
• прием/планирование приема значительных индукторов субстратов ингибиторов цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) за 2 недели до начала приема исследуемых препаратов или растительных добавок, включая, помимо прочего, зверобой продырявленный за 2 недели до начала приема исследуемых препаратов (День 1 )
• имеет ранее существовавшее психическое заболевание (я)
• имеет клинический диагноз злоупотребления психоактивными веществами
• имеет какое-либо известное заболевание, которое может помешать участию в исследовании и его завершению, включая иммунологически опосредованное заболевание, хроническое заболевание легких или любые клинически значимые аномалии/дисфункции сердца в настоящее время или в анамнезе
• беременна или кормит грудью (для участников женского пола) или партнерша намеревается забеременеть (для участников мужского пола)