Kortvarig versus standard respons-veiledet terapi med boceprevir kombinert med PegIntron og Ribavirin hos tidligere ubehandlede ikke-cirrhotiske asiatiske deltakere med kronisk HCV genotype 1 (MK-3034-107)

Inklusjonskriterier:

• veie ≥ 40 kg og ≤ 125 kg
• har CHC genotype 1-infeksjon
• har hatt en leverbiopsi eller ikke-invasiv leverfibrosetest som ikke viser tegn på cirrhose og hepatocellulært karsinom
• må godta at deltakeren og deltakerens partner hver vil bruke akseptable prevensjonsmetoder i minst 2 uker før dag 1 og fortsette til minst 6 måneder etter siste dose med studiemedisin, eller lenger hvis det er diktert av lokale forskrifter (for en kvinne) deltaker som er i fertil alder eller mannlig deltaker med kvinnelig seksuell partner som er i fertil alder)

Ekskluderingskriterier:

• deltar i en annen intervensjonell klinisk studie innen 30 dager etter screeningbesøket i denne studien eller har til hensikt å delta i en annen intervensjonell klinisk studie under deltakelse i denne studien
• er samtidig infisert med humant immunsviktvirus (HIV) eller hepatitt B-virus
• har bevis eller historie med kronisk hepatitt som ikke er forårsaket av HCV, inkludert men ikke begrenset til alkoholfri steatohepatitt (NASH), medikamentindusert hepatitt og autoimmun hepatitt
• har tegn på dekompensert leversykdom inkludert, men ikke begrenset til, en historie eller tilstedeværelse av klinisk ascites, blødende varicer eller hepatisk encefalopati
• har tegn på hepatocellulært karsinom (HCC) eller er under evaluering for HCC
• har bevis på aktiv eller mistenkt malignitet, eller en historie med malignitet, i løpet av de siste 5 årene
• har tidligere blitt behandlet med et interferon- eller ribavirin-regime eller HCV-direktevirkende antiviralt regime, eller behandlet for hepatitt C med noen undersøkelsesmedisiner
• tar/planlegger å ta signifikante induktorer av hemmere av Cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) substrater 2 uker før start av studiemedisiner, eller urtetilskudd, inkludert men ikke begrenset til johannesurt 2 uker før start av studiemedisiner (dag 1) )
• har allerede eksisterende psykiatrisk(e) tilstand(er)
• har en klinisk diagnose rusmisbruk
• har en kjent medisinsk tilstand som kan forstyrre deltakelsen i og fullføringen av studien, inkludert immunologisk mediert sykdom, kronisk lungesykdom, eller nåværende eller historie med klinisk signifikante hjerteabnormaliteter/dysfunksjoner
• er gravid eller ammer (for kvinnelig deltaker) eller kvinnelig partner har til hensikt å bli gravid (for mannlig deltaker)