Kurze Dauer im Vergleich zur standardmäßigen reaktionsgesteuerten Therapie mit Boceprevir in Kombination mit PegIntron und Ribavirin bei zuvor unbehandelten, nicht zirrhotischen asiatischen Teilnehmern mit chronischem HCV-Genotyp 1 (MK-3034-107)

Einschlusskriterien:

• wiegen ≥ 40 kg und ≤ 125 kg
• eine CHC-Genotyp-1-Infektion haben
• Hatte eine Leberbiopsie oder einen nicht-invasiven Leberfibrosetest, der keine Anzeichen einer Zirrhose oder eines hepatozellulären Karzinoms ergab
• müssen zustimmen, dass der Teilnehmer und der Partner des Teilnehmers jeweils akzeptable Verhütungsmethoden für mindestens 2 Wochen vor Tag 1 anwenden und bis mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis der Studienmedikation oder länger, wenn dies durch örtliche Vorschriften vorgeschrieben ist (für eine Frau), fortsetzen Teilnehmer im gebärfähigen Alter oder männlicher Teilnehmer mit weiblicher Sexualpartnerin im gebärfähigen Alter)

Ausschlusskriterien:

• innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch in dieser Studie an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilnimmt oder beabsichtigt, während der Teilnahme an dieser Studie an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilzunehmen
• mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder dem Hepatitis-B-Virus koinfiziert ist
• Anzeichen oder Vorgeschichte einer chronischen Hepatitis haben, die nicht durch HCV verursacht wurde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH), arzneimittelinduzierte Hepatitis und Autoimmunhepatitis
• Anzeichen einer dekompensierten Lebererkrankung haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, eine Vorgeschichte oder das Vorhandensein von klinischem Aszites, blutenden Varizen oder hepatischer Enzephalopathie
• weist Hinweise auf ein hepatozelluläres Karzinom (HCC) auf oder wird derzeit auf HCC untersucht
• innerhalb der letzten 5 Jahre Hinweise auf eine aktive oder vermutete bösartige Erkrankung oder eine bösartige Vorgeschichte haben
• wurde zuvor mit einem Interferon- oder Ribavirin-Regime oder einem direkt wirkenden antiviralen HCV-Regime behandelt oder mit einem Prüfmedikament gegen Hepatitis C behandelt
• Einnahme/Planung der Einnahme signifikanter Induktoren von Inhibitoren von Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-Substraten 2 Wochen vor Beginn der Studie mit Medikamenten oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Johanniskraut, 2 Wochen vor Beginn der Studie mit Medikamenten (Tag 1). )
• hat bereits bestehende psychiatrische Erkrankungen
• hat eine klinische Diagnose von Substanzmissbrauch
• an einer bekannten Erkrankung leidet, die die Teilnahme an und den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte, einschließlich einer immunologisch vermittelten Erkrankung, einer chronischen Lungenerkrankung oder aktueller oder früherer klinisch bedeutsamer Herzanomalien/-funktionsstörungen
• ist schwanger oder stillt (bei weiblichen Teilnehmern) oder die Partnerin beabsichtigt, schwanger zu werden (bei männlichen Teilnehmern)