Kortvarig versus standard respons-guidet terapi med boceprevir kombineret med PegIntron og Ribavirin hos tidligere ubehandlede ikke-cirrhotiske asiatiske deltagere med kronisk HCV genotype 1 (MK-3034-107)

Inklusionskriterier:

• vejer ≥ 40 kg og ≤ 125 kg
• har CHC genotype 1-infektion
• har haft en leverbiopsi eller ikke-invasiv leverfibrosetest, der ikke viser tegn på skrumpelever og hepatocellulært karcinom
• skal acceptere, at deltageren og deltagerens partner hver vil bruge acceptable præventionsmetoder i mindst 2 uger før dag 1 og fortsætte indtil mindst 6 måneder efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin, eller længere, hvis det er dikteret af lokale regler (for en kvinde) deltager, der er i den fødedygtige alder eller mandlig deltager med en kvindelig seksuel partner, der er i den fødedygtige alder)

Ekskluderingskriterier:

• deltager i ethvert andet interventionelt klinisk forsøg inden for 30 dage efter screeningsbesøget i dette forsøg eller har til hensigt at deltage i et andet interventionelt klinisk forsøg under deltagelse i dette forsøg
• er samtidig inficeret med humant immundefektvirus (HIV) eller hepatitis B-virus
• har tegn på eller historie med kronisk hepatitis, der ikke er forårsaget af HCV, inklusive men ikke begrænset til ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH), lægemiddelinduceret hepatitis og autoimmun hepatitis
• har tegn på dekompenseret leversygdom, herunder, men ikke begrænset til, en historie eller tilstedeværelse af klinisk ascites, blødende varicer eller hepatisk encefalopati
• har tegn på hepatocellulært karcinom (HCC) eller er under evaluering for HCC
• har tegn på aktiv eller mistænkt malignitet eller en anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år
• er tidligere blevet behandlet med et interferon- eller ribavirin-regime eller HCV-direkte virkende antiviralt regime eller behandlet for hepatitis C med en hvilken som helst undersøgelsesmedicin
• tager/planlægger at tage signifikante inducere af inhibitorer af Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) substrater 2 uger før start af undersøgelsesmedicin eller naturlægemidler, inklusive men ikke begrænset til perikon 2 uger før start af undersøgelsesmedicin (dag 1) )
• har allerede eksisterende psykiatriske tilstande
• har en klinisk diagnose af stofmisbrug
• har en kendt medicinsk tilstand, der kan interferere med deltagelse i og afslutning af forsøget, herunder immunologisk medieret sygdom, kronisk lungesygdom eller aktuel eller historie med klinisk signifikante hjerteabnormaliteter/dysfunktioner
• er gravid eller ammer (for kvindelig deltager) eller kvindelig partner har til hensigt at blive gravid (for mandlig deltager)