Монотерапия десвенлафаксином при дистимии

Критерии включения:

• Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет.
• Первичный диагноз дистимического расстройства согласно критериям DSM-IV (300.4).
• Оценка MADRS ≥15 при скрининге и исходном уровне.
• Поддерживающая терапия, а также использование зопиклона для сна и низких доз бензодиазепинов по мере необходимости при тревоге разрешены в любое время.
• Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Сопутствующий диагноз любых других расстройств оси I (кроме тревожных расстройств, таких как генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство, при условии, что в настоящее время поставлен диагноз дистимическое расстройство).
• Соответствуют критериям DSM-IV для текущего эпизода большой депрессии в течение двух месяцев до скрининга или получали лечение от большого депрессивного эпизода в течение шести месяцев до скрининга.
• Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, включая алкоголь, в течение 6 месяцев до скрининга.

• Пациенты, получающие следующие запрещенные препараты:

  1. Психотропные препараты, такие как другие СИОЗС, другие СИОЗСН, литий, сибутрамин, трамадол, зверобой, в течение 2 недель после рандомизации
  2. Агенты, которые значительно влияют на метаболизм серотонина (например, ИМАО, триптофан, триптаны) в течение 2 недель после рандомизации
• Получали физиотерапию от депрессии (например, ЭСТ, рТМС) в течение 3 месяцев до рандомизации.
• Предшествующее отсутствие ответа на терапевтическое испытание десвенлафаксина (по крайней мере, 50 мг/день в течение 2 месяцев).
• Клинически значимые отклонения в гематологии, клинической химии, анализе мочи или ЭКГ во время скринингового визита, по оценке главного исследователя.
• Наличие медицинского или психиатрического заболевания, которое, по мнению исследователя, может помешать процедурам исследования или данным о конечных точках.