Monoterapia com desvenlafaxina na distimia

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino e feminino entre 18-65 anos.
• Diagnóstico primário de Transtorno Distímico, conforme definido pelos critérios do DSM-IV (300.4).
• Pontuação MADRS ≥15 na triagem e linha de base.
• A terapia de suporte e o uso de zopiclona para dormir e benzodiazepínicos em baixas doses conforme necessário para ansiedade são permitidos a qualquer momento.
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Diagnóstico comórbido de quaisquer outros transtornos do Eixo I (exceto transtornos de ansiedade, como Transtorno de Ansiedade Generalizada, Transtorno de Ansiedade Social e Transtorno de Estresse Pós-Traumático, desde que o Transtorno Distímico seja atualmente o diagnóstico).
• Atende aos critérios do DSM-IV para um episódio atual de depressão maior dentro de dois meses antes da triagem ou que receberam tratamento para um episódio depressivo maior dentro de seis meses antes da triagem.
• Abuso ou dependência de substâncias, incluindo álcool, nos 6 meses anteriores à triagem.

• Pacientes nos seguintes tratamentos proibidos:

  1. Psicotrópicos, como outros ISRSs, outros SNRIs, lítio, sibutramina, tramadol, erva de São João, dentro de 2 semanas após a randomização
  2. Agentes que afetam significativamente o metabolismo da serotonina (por exemplo, MAOIs, triptofano, triptanos) dentro de 2 semanas após a randomização
• Recebeu terapias físicas para depressão (por exemplo, ECT, rTMS) nos 3 meses anteriores à randomização.
• Não resposta prévia a uma tentativa terapêutica de desvenlafaxina (pelo menos 50 mg/dia durante 2 meses).
• Anormalidades clinicamente significativas em hematologia, química clínica, urinálise ou ECG na visita de triagem, conforme julgado pelo investigador principal.
• Presença de condição médica ou psiquiátrica considerada pelo investigador como interferindo nos procedimentos do estudo ou nos dados finais.