Monoterapia con desvenlafaxina nella distimia

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni.
• Diagnosi primaria di Disturbo Distimico, come definito dai criteri del DSM-IV (300.4).
• Punteggio MADRS ≥15 allo screening e al basale.
• La terapia di supporto e l'uso di zopiclone per il sonno e benzodiazepine a basso dosaggio in base alle necessità per l'ansia sono consentiti in qualsiasi momento.
• Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Diagnosi in comorbilità di qualsiasi altro disturbo dell'Asse I (diverso dai disturbi d'ansia come il Disturbo d'Ansia Generalizzata, il Disturbo d'Ansia Sociale e il Disturbo Post-traumatico da Stress, a condizione che attualmente la diagnosi sia il Disturbo Distimico).
• Soddisfare i criteri del DSM-IV per un episodio attuale di depressione maggiore entro due mesi prima dello screening o che hanno ricevuto un trattamento per un episodio depressivo maggiore entro sei mesi prima dello screening.
• Abuso di sostanze o dipendenza, incluso l'alcol, entro 6 mesi prima dello screening.

• Pazienti sottoposti ai seguenti trattamenti proibiti:

  1. Psicotropi come altri SSRI, altri SNRI, litio, sibutramina, tramadolo, erba di San Giovanni, entro 2 settimane dalla randomizzazione
  2. Agenti che hanno un impatto significativo sul metabolismo della serotonina (ad es. IMAO, triptofano, triptani) entro 2 settimane dalla randomizzazione
• Hanno ricevuto terapie fisiche per la depressione (ad es. ECT, rTMS) entro i 3 mesi precedenti la randomizzazione.
• Precedente non risposta a una prova terapeutica di desvenlafaxina (almeno 50 mg/die per 2 mesi).
• Anomalie clinicamente significative in ematologia, chimica clinica, analisi delle urine o ECG alla visita di screening, secondo il giudizio del ricercatore principale.
• Presenza di condizioni mediche o psichiatriche ritenute dallo Sperimentatore in grado di interferire con le procedure dello studio o con i dati dell'endpoint.