Возможность использования структурированного ежедневного дневника

Критерии включения:

• Получает услуги в одном из выбранных центров исследований подростковой медицины (AMTU);

• ВИЧ-1-инфекция, подтвержденная в медицинской карте участника по крайней мере по одному из следующих критериев:

  • Реактивный результат скринингового теста на ВИЧ с использованием анализа на основе антител, лицензированного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), с последующим положительным дополнительным анализом (например, вестерн-блоттинг ВИЧ-1, непрямая иммунофлуоресценция ВИЧ-1);
  • Положительный анализ полимеразной цепной реакции (ПЦР) на дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) ВИЧ-1;
  • Количественный анализ рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВИЧ-1 в плазме >1000 копий/мл; или
  • Положительный качественный анализ РНК ВИЧ-1 в плазме
• В возрасте от 16 до 24 лет включительно на момент обследования;
• Родился биологически мужчиной и идентифицирует себя как мужчина во время скрининга;
• ВИЧ-инфицированные половым путем;
• По крайней мере, один сексуальный контакт с другим мужчиной, о котором сообщают сами, с участием орального или анального секса за последние 12 месяцев до скрининга;
• По крайней мере, один эпизод незащищенного вагинального или анального полового акта, о котором сообщают сами пациенты, в течение последних 90 дней до скрининга и/или употребления психоактивных веществ, определяемый как по крайней мере один случай употребления четырех или более алкогольных напитков и/или два или более случаев незаконное употребление наркотиков в течение последних 90 дней, согласно опроснику «Оценка употребления психоактивных веществ и сексуального поведения» (CRF (F107));
• Имеет действующую сотовую связь; может получить доступ к своему мобильному телефону семь дней в неделю с 18:00 до 6:00 утра следующего дня; и готов и может использовать примерно 10 минут в режиме разговора и получать два текстовых сообщения в день;
• Постоянный доступ в Интернет семь дней в неделю с 18:00 до 6:00 утра следующего дня;
• Умение понимать, читать и говорить по-английски;
• Способность читать на уровне пятого класса, по оценке Быстрой оценки грамотности подростков в медицине (REALM)-TEEN; и
• Готовность предоставить подписанное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

• ВИЧ-инфекция не через половой акт (например, перинатально, через общие иглы, переливание крови и т. д.);
• Ранее участвовал в Сети испытаний подростков (ATN) 112;
• Активное психиатрическое состояние, которое, по мнению главного исследователя (PI) центра или уполномоченного лица, может помешать возможности дать истинное информированное согласие и соблюдать требования исследования;
• Явно обезумевший и/или явно эмоционально нестабильный (например, демонстрирующий суицидальное, смертоносное, импульсивное или агрессивное поведение);
• Активное употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которые, по мнению персонала центра, могут помешать возможности дать истинное информированное согласие и соблюдать требования исследования;
• Острое заболевание, которое, по мнению лечащего врача, может повлиять на способность участника соблюдать требования протокола и/или помешать достижению целей протокола.