Możliwość korzystania z ustrukturyzowanego dziennika dziennego

Kryteria przyjęcia:

• Otrzymuje usługi w jednym z wybranych oddziałów Adolescent Medicine Trial Unit (AMTU);

• Zakażenie wirusem HIV-1 udokumentowane w dokumentacji medycznej uczestnika na podstawie co najmniej jednego z następujących kryteriów:

  • Wynik reaktywnego testu przesiewowego w kierunku HIV za pomocą testu opartego na przeciwciałach, licencjonowanego przez Food and Drug Administration (FDA), po którym następuje pozytywny test uzupełniający (np. HIV-1 Western Blot, pośrednia immunofluorescencja HIV-1);
  • Pozytywny wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) HIV-1;
  • Test ilościowy kwasu rybonukleinowego (RNA) HIV-1 w osoczu >1000 kopii/ml; Lub
  • Pozytywny test jakościowy RNA HIV-1 w osoczu
• W wieku od 16 do 24 lat włącznie, w momencie badania przesiewowego;
• Urodzony biologicznie jako mężczyzna i identyfikuje się jako mężczyzna w czasie badania przesiewowego;
• Zakażone wirusem HIV poprzez zachowania seksualne;
• Co najmniej jedno zgłoszone przez siebie spotkanie seksualne z innym mężczyzną obejmujące seks oralny lub analny w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
• Co najmniej jeden zgłoszony przez siebie epizod stosunku pochwowego lub analnego bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 90 dni przed badaniem przesiewowym i/lub używaniem substancji, zdefiniowany jako co najmniej jedna okazja, w której wypito cztery lub więcej napojów alkoholowych i/lub dwie lub więcej okazji używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni, na podstawie kwestionariusza oceny używania substancji i zachowań seksualnych (CRF (F107));
• Ma aktywną usługę telefonii komórkowej; ma dostęp do swojego telefonu komórkowego siedem dni w tygodniu między 18:00 a 6:00 rano następnego dnia; oraz jest chętny i zdolny do wykorzystania około 10 minut rozmów i odbierania dwóch wiadomości tekstowych dziennie;
• Stały dostęp do Internetu siedem dni w tygodniu między 18:00 a 6:00 rano następnego dnia;
• Umiejętność rozumienia, czytania i mówienia po angielsku;
• Umiejętność czytania na poziomie piątej klasy, zgodnie z oceną Rapid Estimate of Adolescent Literacy in Medicine (REALM)-TEEN; I
• Gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Zakażenie wirusem HIV w sposób inny niż zachowania seksualne (np. w okresie okołoporodowym, poprzez wspólne igły lub transfuzję krwi itp.);
• Wcześniej zapisani do Adolescent Trials Network (ATN) 112;
• Czynna choroba psychiczna, która w opinii głównego badacza ośrodka lub osoby wyznaczonej mogłaby kolidować z możliwością wyrażenia prawdziwej świadomej zgody i przestrzegania wymogów badania;
• Wyraźnie zrozpaczony i/lub wyraźnie niestabilny emocjonalnie (np. wykazujący zachowania samobójcze, zabójcze, impulsywne lub agresywne);
• Czynne zażywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, które w opinii personelu ośrodka mogłoby kolidować z możliwością wyrażenia prawdziwej świadomej zgody i przestrzegania wymagań badania;
• Ostra choroba, która w opinii lekarza prowadzącego mogłaby zakłócić zdolność uczestnika do przestrzegania wymagań protokołu i/lub kolidować z celami protokołu.