Možnost použití strukturovaného denního deníku

Kritéria pro zařazení:

• Přijímá služby na jednom z vybraných míst zkušební jednotky pro dospívání (AMTU);

• Infekce HIV-1 zdokumentovaná v lékařském záznamu účastníka alespoň jedním z následujících kritérií:

  • Výsledek reaktivního HIV screeningového testu s testem na bázi protilátek, licencovaným Food and Drug Administration (FDA) následovaným pozitivním doplňkovým testem (např. HIV-1 Western Blot, HIV-1 nepřímá imunofluorescence);
  • Pozitivní test polymerázové řetězové reakce (PCR) deoxyribonukleové kyseliny (DNA) HIV-1;
  • Kvantitativní stanovení ribonukleové kyseliny (RNA) v plazmě HIV-1 >1000 kopií/ml; nebo
  • Pozitivní plazma HIV-1 RNA kvalitativní test
• ve věku 16-24 let včetně, v době screeningu;
• Biologicky se narodí jako muž a v době screeningu se identifikuje jako muž;
• HIV-infikované prostřednictvím sexuálního chování;
• Alespoň jedno sebeuvedené sexuální setkání s jiným mužem zahrnující orální nebo anální sex v posledních 12 měsících před screeningem;
• Alespoň jedna samostatně hlášená epizoda nechráněného vaginálního nebo análního pohlavního styku během posledních 90 dnů před screeningem a/nebo užitím látky, definovaná jako alespoň jedna příležitost, kdy byly požity čtyři nebo více alkoholických nápojů a/nebo dvě nebo více příležitostí užívání nelegálních drog v posledních 90 dnech podle hodnocení dotazníku pro hodnocení užívání látek a sexuálního chování (CRF (F107));
• Má aktivní službu mobilního telefonu; má přístup ke svému mobilnímu telefonu sedm dní v týdnu mezi 18:00 a 6:00 následujícího rána; a je ochoten a schopen využít přibližně 10 minut hovoru a přijmout dvě textové zprávy denně;
• Konzistentní přístup k internetu sedm dní v týdnu mezi 18:00 a 6:00 následujícího rána;
• Schopnost rozumět, číst a mluvit anglicky;
• Schopnost číst na úrovni páté třídy podle hodnocení Rapid Estimate of Adolescent Literacy in Medicine (REALM)-TEEN; a
• Ochota poskytnout podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

• HIV infikované jinými způsoby než sexuálním chováním (např. perinatálně, sdílenými jehlami nebo krevní transfuzí atd.);
• dříve zapsaná v Adolescent Trials Network (ATN) 112;
• Aktivní psychiatrický stav, který by podle názoru hlavního zkoušejícího (PI) nebo pověřené osoby narušoval schopnost poskytnout pravdivý informovaný souhlas a dodržovat požadavky studie;
• Viditelně rozrušený a/nebo viditelně emocionálně nestabilní (např. projevující sebevražedné, vražedné, impulzivní nebo násilné chování);
• Aktivní užívání drog nebo alkoholu nebo závislost, která by podle názoru personálu místa narušovala schopnost poskytnout pravdivý informovaný souhlas a dodržovat požadavky studie;
• Akutní onemocnění, které by podle názoru ošetřujícího lékaře narušovalo schopnost účastníka dodržovat požadavky protokolu a/nebo narušovalo cíle protokolu.