Machbarkeit der Verwendung eines strukturierten täglichen Tagebuchs

Einschlusskriterien:

• Erhält Dienstleistungen an einem der ausgewählten Standorte der Adolescent Medicine Trial Unit (AMTU);

• HIV-1-Infektion, die in der Krankenakte des Teilnehmers durch mindestens eines der folgenden Kriterien dokumentiert ist:

  • Reaktives HIV-Screening-Testergebnis mit einem auf Antikörpern basierenden, von der Food and Drug Administration (FDA) lizenzierten Assay, gefolgt von einem positiven ergänzenden Assay (z. B. HIV-1 Western Blot, HIV-1 indirekte Immunfluoreszenz);
  • Positiver HIV-1-Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR);
  • Quantitativer HIV-1-Ribonukleinsäure(RNA)-Plasmaassay >1.000 Kopien/ml; oder
  • Positiver qualitativer Plasma-HIV-1-RNA-Assay
• Im Alter zwischen 16 und 24 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings;
• biologisch männlich geboren und identifiziert sich zum Zeitpunkt des Screenings selbst als männlich;
• HIV-infiziert durch sexuelles Verhalten;
• Mindestens eine selbstberichtete sexuelle Begegnung mit einem anderen Mann mit Oral- oder Analsex in den letzten 12 Monaten vor dem Screening;
• Mindestens eine selbstberichtete Episode von ungeschütztem Vaginal- oder Analverkehr innerhalb der letzten 90 Tage vor dem Screening und/oder Substanzkonsum, definiert als mindestens eine Gelegenheit, bei der vier oder mehr alkoholische Getränke konsumiert wurden, und/oder zwei oder mehr Gelegenheiten von illegaler Drogenkonsum in den letzten 90 Tagen, wie durch den Fragebogen zur Bewertung des Substanzgebrauchs und des sexuellen Verhaltens (CRF (F107)) bewertet;
• Hat einen aktiven Handydienst; kann sieben Tage die Woche zwischen 18:00 Uhr und 6:00 Uhr am nächsten Morgen auf sein Handy zugreifen; und bereit und in der Lage ist, ungefähr 10 Minuten Sprechzeit zu verwenden und zwei SMS pro Tag zu empfangen;
• Durchgehender Internetzugang sieben Tage die Woche zwischen 18:00 Uhr und 6:00 Uhr am nächsten Morgen;
• Fähigkeit, Englisch zu verstehen, zu lesen und zu sprechen;
• Lesefähigkeit auf dem Niveau der fünften Klasse, bewertet durch den Rapid Estimate of Adolescent Literacy in Medicine (REALM)-TEEN; Und
• Bereitschaft zur Abgabe einer unterschriebenen Einverständniserklärung zur Studienteilnahme.

Ausschlusskriterien:

• HIV-infiziert auf andere Weise als durch sexuelles Verhalten (z. B. perinatal, über gemeinsam genutzte Nadeln oder Bluttransfusion usw.);
• Zuvor im Adolescent Trials Network (ATN) 112 eingeschrieben;
• Aktiver psychiatrischer Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes (PI) oder Beauftragten des Zentrums die Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine echte Einverständniserklärung abzugeben und die Studienanforderungen einzuhalten;
• Sichtbar verstört und/oder emotional instabil (z. B. selbstmörderisches, mörderisches, impulsives oder gewalttätiges Verhalten);
• Aktiver Drogen- oder Alkoholkonsum oder -abhängigkeit, die nach Meinung des Standortpersonals die Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine echte informierte Einwilligung zu geben und die Studienanforderungen einzuhalten;
• Akute Erkrankung, die nach Ansicht des behandelnden Arztes die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würde, die Protokollanforderungen einzuhalten und/oder die Protokollziele zu beeinträchtigen.