구조화된 일일 다이어리 사용의 타당성

포함 기준:

• 선정된 AMTU(Adolescent Medicine Trial Unit) 사이트 중 한 곳에서 서비스를 받습니다.

• 다음 기준 중 적어도 하나에 의해 참가자의 의료 기록에 기록된 HIV-1 감염:

  • 항체 기반 식품의약국(FDA) 허가 분석에 이어 양성 보충 분석(예: HIV-1 웨스턴 블롯, HIV-1 간접 면역형광)을 사용한 반응성 HIV 스크리닝 테스트 결과
  • 양성 HIV-1 디옥시리보핵산(DNA) 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 분석;
  • 혈장 HIV-1 정량적 리보핵산(RNA) 분석 >1,000 copies/mL; 또는
  • 양성 혈장 HIV-1 RNA 정성 분석
• 스크리닝 시점에 16-24세 사이,
• 생물학적으로 남성으로 태어나 스크리닝 시 남성으로 스스로 식별합니다.
• 성행위를 통해 HIV에 감염됨;
• 스크리닝 전 지난 12개월 동안 오럴 또는 항문 성교를 포함한 다른 남성과의 자가 보고한 성적 접촉이 최소 한 번 있습니다.
• 스크리닝 및/또는 물질 사용 전 지난 90일 이내에 보호되지 않은 질 또는 항문 성교의 자가 보고된 에피소드가 1회 이상 있으며, 이는 4회 이상의 알코올 음료를 마신 경우 및/또는 2회 이상의 경우로 정의됩니다. 물질 사용 및 성행위 평가 설문지(CRF(F107))로 평가한 지난 90일 동안의 불법 약물 사용;
• 활성 휴대폰 서비스가 있습니다. 일주일 내내 오후 6시부터 다음날 아침 6시 사이에 휴대폰에 접속할 수 있습니다. 약 10분의 통화 시간을 기꺼이 사용하고 하루에 두 개의 문자 메시지를 받을 수 있습니다.
• 주 7일 오후 6시부터 다음날 오전 6시까지 일관된 인터넷 접속;
• 영어를 이해하고 읽고 말하는 능력;
• Rapid Estimate of Adolescent Literacy in Medicine(REALM)-TEEN으로 평가한 5학년 수준의 읽기 능력 그리고
• 연구 참여에 대해 서명된 사전 동의서를 제공하려는 의지.

제외 기준:

• 성행위 이외의 방식(예: 주삿바늘 공유, 수혈 등)을 통해 HIV에 감염된 경우
• 이전에 청소년 시험 네트워크(ATN) 112에 등록했습니다.
• 사이트 주임 조사자(PI) 또는 피지명인의 의견에 따라 진정한 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 활성 정신과적 상태;
• 눈에 띄게 혼란스럽고/또는 눈에 띄게 정서적으로 불안정함(예: 자살, 살인, 충동적 또는 폭력적인 행동을 보임)
• 현장 직원의 의견에 따라 진정한 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존;
• 치료하는 임상의의 의견에 따라 프로토콜 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해하고/하거나 프로토콜 목표를 방해하는 급성 질병.