Yttrium Y 90 Ibritumomab Tiuxetan и Rituximab при первичной неходжкинской лимфоме центральной нервной системы

Критерии включения:

• Пациенты с гистологическим диагнозом рецидивирующей или рефрактерной первичной лимфомы центральной нервной системы (ЦНС) с по крайней мере 1 измеримым усилением гадолиния на МРТ головного мозга
• Статус производительности Карновского (KPS)> = 60
• Пациенты не могли иметь более 3 предшествующих схем терапии для лечения ПЛЦНС.
• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1,5 x 10^9/л
• Тромбоциты >= 100 x 10^9/л
• Гемоглобин (Hgb) > 10 г/дл
• Общий билирубин сыворотки = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН)
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 3,0 x ВГН
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ) = < 3,0 x ВГН
• Креатинин сыворотки = < 1,5 x ВГН
• Минимальный интервал после завершения лучевой терапии составляет 12 недель.

• Минимальный интервал с момента последней лекарственной терапии:

  • 3 недели после завершения приема нецитотоксических агентов
  • 4 недели после завершения режима лечения, не содержащего нитрозомочевины
  • 6 недель после завершения курса лечения нитромочевиной
• Пациенты должны подписать утвержденное информированное согласие и разрешение, разрешающее разглашение личной медицинской информации.
• Пациенты не принимают кортикостероиды или стабильные дозы (менее 6 мг дексаметазона в день) более чем за 1 неделю до исходной визуализации.
• Пациенты с потенциальным зачатием или оплодотворением своего партнера должны согласиться следовать приемлемым методам контроля над рождаемостью, чтобы избежать зачатия.
• У пациентов не должно быть сопутствующих злокачественных новообразований, за исключением радикально пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака in situ шейки матки и молочной железы, адекватно пролеченного рака I или II стадии, от которого пациент находится в полной ремиссии; пациенты с другими злокачественными новообразованиями в анамнезе должны быть здоровы в течение >= трех лет

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие женщины
• Пациенты, не желающие или неспособные соблюдать протокол
• Другие сопутствующие тяжелые и/или неконтролируемые сопутствующие заболевания (например, активная инфекция, неконтролируемый диабет, симптоматическая застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, сердечная аритмия или психическое заболевание и т. д.), которые могут вызвать неприемлемый риск для безопасности или поставить под угрозу соблюдение протокола
• Известный диагноз инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ); предшествующая радиоиммунотерапия, предшествующая миелоаблативная терапия с аутологичной трансплантацией костного мозга или восстановлением периферических стволовых клеток и предшествующая дистанционная лучевая терапия более чем на 25% активного костного мозга
• Пациенты, получавшие филграстим (Г-КСФ) или сарграмостим (ГМ-КСФ) в течение 2 недель до начала лечения или серьезное хирургическое вмешательство в течение предшествующих 4 недель.