Перейти к общему медицинскому назначению для диабета с контролем веса (Jump Start)

Ожидаемое воздействие на здоровье ветеранов: Управление весом является важным направлением деятельности VA, о чем свидетельствуют его Клинические практические рекомендации VA/DoD и MOVE! программа по борьбе с избыточным весом/ожирением. VA также стремится использовать групповые посещения для повышения эффективности и результативности оказания медицинской помощи. Исследователи стремятся протестировать новое вмешательство, которое сочетает в себе интенсивное управление весом и диабетом с использованием платформы SMA. Это исследование направлено на решение важных задач VA, поскольку диабет более распространен среди ветеранов, чем среди населения в целом, а также потому, что контроль веса у пациентов с диабетом является более сложной задачей. Предыстория проекта: В SMA участвуют группы пациентов с общим хроническим заболеванием, которые встречаются с течением времени для получения образования, улучшения самоконтроля и управления лекарствами для улучшения клинических результатов. Систематический обзор, проведенный VA, показал, что СМА умеренно улучшают гликемию у пациентов с диабетом. Хотя эти программы СМА иногда включали рекомендации по диете и физической активности, контроль веса не был основной целью, и вес обычно не снижался. Вместо этого основной стратегией улучшения гликемии была интенсификация приема лекарств, и эта стратегия может привести к увеличению веса.

Для пациентов с избыточной массой тела и диабетом снижение веса является терапией первой линии, поскольку оно может улучшить гликемический контроль и поскольку избыточный вес приводит к неблагоприятным исходам. Более того, многие антигликемические препараты вызывают увеличение массы тела и гипогликемические явления, что может нейтрализовать потенциальные макрососудистые преимущества гликемического контроля. Диетические вмешательства, однако, могут снизить вес и улучшить гликемический контроль, одновременно снижая потребность в сахароснижающих препаратах и, следовательно, последующий риск эпизодов гипогликемии.

В предыдущих исследованиях ученые добились снижения веса и улучшения гликемического контроля при уменьшении количества сахароснижающих препаратов. Сочетание интенсивной программы контроля веса с лечением диабета, предлагаемым в СМА, может еще больше улучшить исходы диабета, уменьшить осложнения, снизить затраты и повысить качество жизни, связанное со здоровьем. Такое комбинированное вмешательство идеально подходит для пациентов с диабетом из-за их уникальных диетических соображений и их потребности в тщательном гликемическом и медикаментозном контроле во время снижения веса. Цели проекта: Исследователи изучат, является ли интенсивная групповая программа управления весом с последующим вмешательством СМА (группа WM/SMA) сравнительно эффективной (не уступающей) по сравнению с вмешательством только СМА для улучшения гликемического контроля при использовании меньшего количества сахароснижающих препаратов. и приводит к меньшему количеству гипогликемических событий и снижению затрат на здравоохранение. Методы проекта: в этом РКИ примут участие 308 амбулаторных пациентов с избыточной массой тела и неконтролируемым диабетом 2 типа (гемоглобин A1c 8,0% или 7,5% или выше для лиц моложе 50 лет). Как и в случае с предыдущими SMA, посещения SMA будут происходить каждые 4 недели в течение 16 недель, а затем каждые 8 ​​недель в течение 32 недель, всего 9 посещений. Занятия будут проводиться врачом и обученными специалистами по вмешательству и будут включать образовательные темы, связанные с ведением диабета (включая диету и физическую активность), обучение самоконтролю и корректировку лекарств. Как и в предыдущих испытаниях контроля веса, группа WM/SMA будет встречаться каждые 2 недели в течение 16 недель, а затем каждые 8 ​​недель в течение 32 недель, всего 13 посещений. Программа управления весом будет сосредоточена на диете с низким содержанием углеводов из-за ее потенциала для снижения гликемии, что приведет к снижению потребности в антигликемических препаратах. Через 16 недель содержание совещаний сместится на содержание мероприятий по СМА, но вопросы управления весом будут по-прежнему обсуждаться на совещаниях. Первичным результатом является гликемический контроль, оцениваемый по уровню гемоглобина A1c в начале исследования, а также через 16, 32 и 48 недель. Вторичные исходы включают гипогликемические события, изменения в схеме антигликемических препаратов, оцениваемые по суммарному баллу, массе тела и затратам на здравоохранение. Также будет оцениваться качество жизни, связанное со здоровьем, связанное с диабетом, и приверженность лечению.