Szybkie rozpoczęcie wspólnych wizyt lekarskich dla diabetyków z kontrolą wagi (Jump Start)

Przewidywany wpływ na opiekę zdrowotną weteranów: Zarządzanie wagą jest ważnym celem VA, o czym świadczą wytyczne dotyczące praktyki klinicznej VA / DoD i MOVE! program ukierunkowany na nadwagę/otyłość. VA jest również zobowiązana do korzystania z wizyt grupowych w celu zwiększenia wydajności i skuteczności świadczenia opieki zdrowotnej. Badacze zamierzają przetestować nowatorską interwencję, która łączy intensywną kontrolę masy ciała i cukrzycę za pomocą platformy SMA. Badania te dotyczą ważnych misji VA, ponieważ cukrzyca występuje częściej u weteranów niż w populacji ogólnej, a kontrola masy ciała jest trudniejsza i bardziej złożona u pacjentów z cukrzycą. Tło projektu: SMA obejmują grupy pacjentów, którzy mają wspólną chorobę przewlekłą i spotykają się w czasie, aby uzyskać edukację, udoskonalić samokontrolę i zarządzanie lekami w celu poprawy wyników klinicznych. Systematyczny przegląd przeprowadzony przez VA wykazał, że SMA nieznacznie poprawiają glikemię u pacjentów z cukrzycą. Chociaż te programy SMA czasami obejmowały poradnictwo dietetyczne i dotyczące aktywności fizycznej, kontrola masy ciała nie była głównym celem, a waga zazwyczaj nie była zmniejszana. Zamiast tego intensyfikacja leczenia była podstawową strategią poprawy glikemii, a strategia ta może prowadzić do zwiększenia masy ciała.

U chorych na cukrzycę z nadwagą utrata masy ciała jest terapią pierwszego rzutu, ponieważ może poprawić kontrolę glikemii, a nadwaga prowadzi do gorszych wyników leczenia. Ponadto wiele leków przeciwglikemicznych powoduje przyrost masy ciała i epizody hipoglikemii, co może przeciwdziałać potencjalnym makronaczyniowym korzyściom kontroli glikemii. Interwencje dietetyczne mogą jednak obniżyć masę ciała i poprawić kontrolę glikemii, jednocześnie zmniejszając zapotrzebowanie na leki przeciwcukrzycowe, a tym samym późniejsze ryzyko epizodów hipoglikemii.

We wcześniejszych badaniach badacze wywoływali utratę masy ciała i poprawiali kontrolę glikemii, jednocześnie zmniejszając dawki leków przeciwcukrzycowych. Połączenie programu intensywnej kontroli masy ciała z leczeniem cukrzycy oferowanym w SMA może jeszcze bardziej poprawić wyniki leczenia cukrzycy, zmniejszyć powikłania, obniżyć koszty i poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem. Taka łączona interwencja jest idealna dla pacjentów z cukrzycą ze względu na ich wyjątkowe względy dietetyczne oraz potrzebę starannej kontroli glikemii i leków podczas odchudzania. Cele projektu: Badacze zbadają, czy intensywny, oparty na grupach program kontroli masy ciała, po którym następuje interwencja SMA (ramię WM/SMA) jest porównywalnie skuteczny (nie gorszy) od samej interwencji SMA w poprawie kontroli glikemii przy użyciu mniejszej ilości leków przeciwglikemicznych i skutkuje mniejszą liczbą przypadków hipoglikemii i niższymi kosztami opieki zdrowotnej. Metody projektu: 308 pacjentów ambulatoryjnych VA z nadwagą i niekontrolowaną cukrzycą typu 2 (hemoglobina A1c 8,0% lub 7,5% lub więcej dla osób poniżej 50 roku życia) weźmie udział w tym RCT. Podobnie jak w przypadku poprzednich SMA, wizyty SMA będą odbywać się co 4 tygodnie przez 16 tygodni, a następnie co 8 tygodni przez 32 tygodnie, co daje w sumie 9 wizyt. Sesje będą prowadzone przez lekarza i przeszkolonych interwencjonistów i będą obejmować tematy edukacyjne związane z leczeniem cukrzycy (w tym dietą i aktywnością fizyczną), treningiem samokontroli i dostosowaniem leków. Podobnie jak w przypadku wcześniejszych prób kontrolnych badaczy, grupa WM/SMA będzie spotykać się co 2 tygodnie przez 16 tygodni, a następnie co 8 tygodni przez 32 tygodnie, w sumie 13 wizyt. Program kontroli masy ciała skupi się na diecie niskowęglowodanowej ze względu na jej potencjał obniżania glikemii, co prowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania na leki antyglikemiczne. Po 16 tygodniach treść spotkania zmieni się na treść interwencji SMA, ale zarządzanie wagą będzie nadal poruszane na spotkaniach. Pierwszorzędowym wynikiem jest kontrola glikemii oceniana za pomocą hemoglobiny A1c ocenianej na początku badania oraz po 16, 32 i 48 tygodniach. Drugorzędne wyniki obejmują zdarzenia hipoglikemiczne, zmiany schematu leczenia przeciwcukrzycowego oceniane na podstawie sumarycznej punktacji, masy ciała i kosztów opieki zdrowotnej. Oceniona zostanie również jakość życia związana z cukrzycą i przestrzeganie zaleceń lekarskich.