Jump Start Gedeelde medische afspraken voor diabetes met gewichtsbeheersing (Jump Start)

Verwachte effecten op de gezondheidszorg voor veteranen: Gewichtsbeheersing is een belangrijk aandachtspunt van VA, zoals blijkt uit de VA/DoD Clinical Practice Guideline en MOVE! programma gericht op overgewicht/obesitas. VA zet zich ook in om groepsbezoeken te gebruiken om de efficiëntie en effectiviteit van de gezondheidszorg te vergroten. De onderzoekers willen een nieuwe interventie testen die intensief gewichts- en diabetesbeheer combineert met behulp van het SMA-platform. Dit onderzoek richt zich op belangrijke missies voor VA omdat diabetes vaker voorkomt bij veteranen dan bij de algemene bevolking, en omdat gewichtsbeheersing uitdagender en complexer is bij patiënten met diabetes. Projectachtergrond: Bij SMA's zijn groepen patiënten betrokken die een gemeenschappelijke chronische aandoening delen en die elkaar in de loop van de tijd ontmoeten om onderwijs, verbetering van zelfmanagement en medicatiebeheer te krijgen om de klinische resultaten te verbeteren. Uit een systematische review door VA bleek dat SMA's de glycemie bij patiënten met diabetes bescheiden verbeteren. Hoewel deze SMA-programma's soms dieet- en lichaamsbewegingsadvisering bevatten, was gewichtsbeheersing geen primair doel en werd het gewicht doorgaans niet verminderd. In plaats daarvan was medicatie-intensivering de primaire strategie voor het verbeteren van glycemie, en deze strategie kan leiden tot gewichtstoename.

Voor diabetespatiënten met overgewicht is gewichtsverlies de eerstelijnstherapie omdat het de glykemische controle kan verbeteren en omdat overgewicht tot slechtere resultaten leidt. Bovendien veroorzaken veel bloedglucoseverlagende medicijnen gewichtstoename en hypoglykemie, wat de potentiële macrovasculaire voordelen van glykemische controle teniet kan doen. Dieetinterventies kunnen echter het gewicht verlagen en de glykemische controle verbeteren, terwijl de behoefte aan antiglycemische medicatie en daarmee het daaropvolgende risico op hypoglykemische episodes wordt verminderd.

In eerder onderzoek veroorzaakten de onderzoekers gewichtsverlies en verbeterde glykemische controle terwijl ze antiglycemische medicatie verminderden. Een combinatie van een intensief programma voor gewichtsbeheersing met het diabetesmanagement dat wordt aangeboden in SMA's heeft de potentie om de diabetesuitkomsten verder te verbeteren, complicaties te verminderen, kosten te verlagen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verhogen. Een dergelijke gecombineerde interventie is ideaal voor patiënten met diabetes vanwege hun unieke dieetoverwegingen en hun behoefte aan zorgvuldige glykemische en medicatiebeheersing tijdens gewichtsverlies. Projectdoelstellingen: De onderzoekers zullen onderzoeken of een intensief, groepsgebaseerd programma voor gewichtsbeheersing gevolgd door een SMA-interventie (WM/SMA-arm) vergelijkbaar effectief (niet-inferieur) is aan de SMA-interventie alleen voor het verbeteren van de glykemische controle terwijl er minder antiglycemische medicatie wordt gebruikt en resulterend in minder hypoglykemische gebeurtenissen en lagere zorgkosten. Projectmethoden: 308 VA-poliklinische patiënten met overgewicht met ongecontroleerde (hemoglobine A1c 8,0% of 7,5% of hoger voor mensen onder de 50) type 2 diabetes zullen deelnemen aan deze RCT. Net als bij eerdere SMA's, vinden de SMA-bezoeken elke 4 weken plaats gedurende 16 weken en vervolgens elke 8 weken gedurende 32 weken voor een totaal van 9 bezoeken. Sessies worden geleid door een arts en getrainde interventionisten en omvatten educatieve onderwerpen met betrekking tot diabetesmanagement (inclusief voeding en lichaamsbeweging), zelfmanagementtraining en medicatieaanpassing. Net als bij de eerdere onderzoeken naar gewichtsbeheersing van de onderzoekers, zal de WM/SMA-groep gedurende 16 weken elke 2 weken bijeenkomen en vervolgens elke 8 weken gedurende 32 weken voor in totaal 13 bezoeken. Het programma voor gewichtsbeheersing zal zich richten op een koolhydraatarm voedingspatroon vanwege het potentieel om de bloedsuikerspiegel te verlagen, wat leidt tot verminderde behoefte aan bloedglucoseverlagende medicatie. Na 16 weken verschuift de inhoud van de bijeenkomsten naar de inhoud van de SMA-interventie, maar blijft gewichtsbeheersing in de bijeenkomsten aan de orde komen. De primaire uitkomstmaat is glykemische controle, bepaald door hemoglobine A1c, beoordeeld bij baseline en na 16, 32 en 48 weken. Secundaire uitkomsten zijn onder meer hypoglykemische gebeurtenissen, veranderingen in het antiglycemische medicatieregime zoals beoordeeld door een samenvattende score, gewicht en zorgkosten. Diabetesspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en therapietrouw zullen ook worden beoordeeld.