Дендритные клетки плюс аутологичная опухолевая РНК при увеальной меланоме

Критерии включения:

• Пациенты должны страдать меланомой сосудистой оболочки глаза (стадии T2, T3 и T4 [классификация AJCC TNM 2009]).
• Увеальная меланома должна быть резецирована и иметь моносомию по хромосоме 3 (будет определяться проверенным качественным анализом потери гетерозиготности). Опухолевой материал необходимо надлежащим образом хранить в растворе RNAlater для подготовки РНК.
• У пациента не должно быть обнаруживаемой опухоли на момент включения в исследование (адъювантная установка), что подтверждается клиническим осмотром, абдоминальной сонографией, рентгенографией грудной клетки и оценкой онкомаркера S-100.
• Пациенты должны иметь статус работоспособности ВОЗ 0, 1 или 2 и должны находиться в стабильном медицинском состоянии.
• Пациенты должны быть в возрасте от 18 до 75 лет и должны быть в состоянии и готовы дать информированное согласие.
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность и обязаны использовать эффективные средства контрацепции в течение как минимум 4 недель после последней вакцинации.
• Пациенты должны быть готовы к госпитализации не менее чем на 4 часа после вакцинации(-й) и сотрудничать в течение всего периода исследования.
• Пациенты должны полностью восстановиться после операции.
• Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

• Любое другое серьезное серьезное заболевание [например, активные системные инфекции, иммунодефицитные заболевания, клинически значимые заболевания сердца, органов дыхания, нарушения свертываемости крови, онкологические заболевания и др.] или противопоказание к лейкаферезу.
• Доказательства инфекции ВИЧ-1, ВИЧ-2, HTLV-1, HBV или HCV.
• Активное аутоиммунное заболевание (например, красная волчанка, аутоиммунный тиреоидит или увеит, рассеянный склероз, воспалительное заболевание кишечника). Однако витилиго и патологические лабораторные результаты (аутоантитела) без клинических симптомов не являются критерием исключения.
• Предыдущая спленэктомия или лучевая терапия селезенки.
• Пациенты с аллотрансплантатами органов.
• Сопутствующее лечение химиотерапией, иммунотерапией, любыми исследуемыми препаратами и парамедицинскими веществами. Пациенты могут получать сопутствующие лекарства для контроля симптомов, такие как анальгетики, антигипертензивные препараты и т. д.
• Наличие в анамнезе других активных злокачественных новообразований в течение предшествующих 5 лет (за исключением немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки).
• Органический мозговой синдром или значительная психическая аномалия, которые препятствуют информированному согласию и / или И исключают участие в полном протоколе и последующем наблюдении.
• Положительный тест на беременность / Беременность или лактация. Если в ходе исследования у пациенток из группы А или В наступает беременность, пациентка должна быть исключена.
• Обнаружение метастазов. Если в ходе исследования появляются метастазы увеальной меланомы, пациента следует исключить из исследования.
• Отсутствие комплаентности пациента.