Cellule dendritiche più RNA tumorale autologo nel melanoma uveale

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono soffrire di melanoma dell'uvea (stadio T2, T3 e T4 [AJCC TNM grading 2009]).
• Il melanoma uveale deve essere resecato e mostrare una monosomia per il cromosoma 3 (sarà determinato da un'analisi qualitativa convalidata della perdita di eterozigosi). Il materiale tumorale deve essere conservato in modo appropriato nella soluzione RNAlater per la preparazione dell'RNA.
• Il paziente deve essere privo di tumore rilevabile al momento dell'arruolamento nello studio (impostazione adiuvante), come valutato mediante ispezione clinica, ecografia addominale, radiografia del torace e valutazione del marcatore tumorale S-100..
• I pazienti devono avere un performance status OMS di 0, 1 o 2 e devono essere in condizioni mediche stabili.
• I pazienti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 75 anni e devono essere in grado e disposti a dare il consenso informato.
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo, e devono obbligarsi a usare una contraccezione efficace fino ad almeno 4 settimane dopo l'ultima vaccinazione.
• I pazienti devono essere disposti a essere ricoverati per almeno 4 ore dopo la/e vaccinazione/i ea collaborare per l'intero periodo della sperimentazione.
• I pazienti devono essersi completamente ripresi dall'intervento.
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi altra grave malattia grave [ad es. infezioni sistemiche attive, malattie da immunodeficienza, malattie cardiache clinicamente significative, malattie respiratorie, disturbi della coagulazione, cancro ecc.] o una controindicazione alla leucaferesi.
• Evidenza di infezione da HIV-1, HIV-2, HTLV-1, HBV o HCV.
• Malattia autoimmune attiva (come ma non limitata a lupus eritematoso, tiroidite autoimmune o uveite, sclerosi multipla, malattia infiammatoria intestinale). La vitiligine ei risultati di laboratorio patologici (autoanticorpi) senza sintomi clinici non sono, tuttavia, un criterio di esclusione.
• Precedente splenectomia o radioterapia alla milza.
• Pazienti con allotrapianti di organi.
• Trattamento concomitante con chemioterapia, immunoterapia, qualsiasi farmaco sperimentale e sostanze paramediche. I pazienti possono ricevere farmaci concomitanti per controllare i sintomi come analgesici, farmaci antipertensivi, ecc.
• - Storia di altre neoplasie maligne attive nei 5 anni precedenti (escluso cancro della pelle non melanoma o carcinoma in situ della cervice).
• Sindrome cerebrale organica o significativa anomalia psichiatrica che impedirebbe il consenso informato e/o E precluderebbe la partecipazione al protocollo completo e al follow-up.
• Test di gravidanza positivo / Gravidanza o allattamento. Se durante il corso della sperimentazione si verifica una gravidanza in pazienti di sesso femminile del braccio A o B, la paziente deve essere esclusa.
• Rilevazione di metastasi. Se nel corso della sperimentazione compaiono metastasi di melanoma uveale, il paziente deve essere escluso.
• Mancanza di compliance del paziente.