Семидневное и 14-дневное лечение инфекции мочевыводящих путей у мужчин

Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое исследование длительности лечения инфекции мочевыводящих путей (ИМП) у мужчин. В частности, 319 мужчин с ИМП будут рандомизированы для 7 и 14 дней антимикробного лечения. Первичным результатом является разрешение симптомов ИМП, оцениваемое через 14 дней после завершения активного антимикробного лечения. Вторичные исходы включают рецидив ИМП в течение 4 недель после лечения, нежелательные реакции на лекарственные препараты и кишечное носительство устойчивых к противомикробным препаратам грамотрицательных бактерий. Субъекты будут зачислены из клиники первичной медицинской помощи и отделения неотложной помощи в Медицинском центре Миннеаполиса, штат Вирджиния (MVAMC).

В настоящее время оптимальная продолжительность лечения ИМП у мужчин неизвестна. Клиническое испытание 14-дневного и 28-дневного лечения не показало различий в исходах, тогда как другое испытание 3-дневного и 14-дневного лечения показало увеличение частоты рецидивов при 3-дневном лечении. Однако текущие рекомендации по лечению заключаются в том, чтобы лечить мужчин с ИМП в течение 7–14 дней, и нет данных в пользу более короткой или более продолжительной продолжительности. Большинство мужчин с ИМП в ВА лечатся более 7 дней, что связано с небольшим, но значимым увеличением инфекции Clostridium difficile. Кроме того, другие исследования инфекционных заболеваний, не связанных с ИМП, показали, что более длительное лечение приводит к повышению устойчивости к противомикробным препаратам. Более длительное лечение также является более дорогостоящим и неудобным для пациентов. Таким образом, поскольку более продолжительное лечение связано с некоторыми неблагоприятными исходами, для того, чтобы оправдать более продолжительное лечение, необходимо, чтобы расширенное лечение имело клинически значимую пользу.

Соответственно, предлагаемое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 319 мужчин с ИМП проверит гипотезу о том, что 7-дневное лечение противомикробными препаратами не менее эффективно для разрешения симптомов ИМП по сравнению с 14-дневным лечением. Это исследование предоставит ценную информацию пациентам с ВА и клиницистам относительно распространенного и недостаточно изученного клинического решения.