Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациенты, получавшие лечение от синдрома Вискотта-Олдрича (ВАС) с 1990 г.

6 августа 2020 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Анализ пациентов, получавших лечение от синдрома Вискотта-Олдрича с 1 января 1990 г. (RDCRN PIDTC-6904)

Синдром Вискотта-Олдрича (ВАС) — это редкое серьезное заболевание, которое вызывает проблемы как с иммунной системой, так и с легкими кровоподтеками и кровотечениями. Иммунные нарушения делают пациентов с WAS очень восприимчивыми к инфекциям. В зависимости от конкретного типа первичных иммунодефицитных заболеваний существуют эффективные методы лечения, включая антибиотики, клеточную терапию и генную терапию, но необходимы исследования большого числа пациентов для определения всего спектра причин, естественного течения или лучших методов лечения. лечение для долгосрочного успеха.

Это многоцентровое исследование сочетает в себе ретроспективный, проспективный и поперечный анализ опыта трансплантации для пациентов с WAS, которые уже получили HCT с 1990 года или которым будет проведена трансплантация гемопоэтических клеток (HCT) в течение периода исследования. Ретроспективная и проспективная части исследования будут посвящены влиянию ряда факторов до и после трансплантации на коррекцию посттрансплантационного заболевания и конечную пользу от HCT, а перекрестная часть исследования будет оценивать пользу от HCT 2 года. после HCT у выживших пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Синдром Вискотта-Олдрича

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

305

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
    - Children's & Women's Health Centre of British Columbia
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
    - Cancer Care Manitoba, University of Manitoba
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 1XB
    - The Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
    - CHU Sainte-Justine, Department of Pediatrics, University of Montreal
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
    - Department of Pediatrics, University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
    - Phoenix Children's Hospital
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
    - Cancer and Blood Disease Institute, Children's Hospital Los Angeles, Keck School of Medicine, University of Southern California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1752
    - Department of Pediatrics, David Geffen School of Medicine at University of California, Los Angeles,
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
    - Lucile Salter Packard Children's Hospital at Stanford
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-1278
    - University of California, San Francisco Benioff Children's Hospital
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
    - Children's Hospital Denver, University of Colorado
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
    - Nemours Alfred I. Dupont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010-2970
    - Children's National Hospital-George Washington University School of Medicine and Health Sciences
- Florida
  - Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
    - Blood and Marrow Transplant Program, Johns Hopkins All Children's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Aflac Cancer and Blood Disorders Center, Emory/Children's Healthcare of Atlanta
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
    - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
    - Center for Cancer and Blood Disorders, Children's Hospital/Louisiana State University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Boston Children's Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - Department of Pediatrics, C. S. Mott Children's Hospital, University of Michigan
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - Division of Pediatric Blood and Marrow Transplantation, University of Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Children's Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital, Saint Louis University
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Saint Louis Children's Hospital, Washington University
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - Institute for Pediatric Cancer and Blood Disorders, Hackensack University Medical Center
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - Department of Pediatrics, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - Department of Pediatrics, Golisano Children's Hospital, University of Rochester
  - Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
    - Maria Fareri Children's Hospital, New York Medical College
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center, University of Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Rainbow Babies and Children's Hospital
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Division of Pediatric Hematology/Oncology, Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
    - University of Pittsburgh Children's Hospital of Pittsburgh
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9263
    - Pediatrics, University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-2399
    - Baylor College of Medicine Section of Immunology, Allergy, and Retrovirology, Texas Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Texas Transplant Institute, Methodist Children's Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
    - Primary Children's Hospital, University of Utah
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center and University of Washington-Seattle Children's Hospital
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705-2275
    - American Family Children's Hospital, University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin-Milwaukee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины-участники WAS проходят лечение в центрах консорциума с 1990 г.

Описание

Критерии включения:

Участники WAS будут определены как мужчины, которые имеют:
1. тромбоцитопения (< 100K) И ЛИБО молекулярная диагностика WAS, ИЛИ снижение экспрессии WASP; ИЛИ
2. тромбоцитопения (< 100K) И положительный семейный анамнез, соответствующий диагнозу WAS; ИЛИ
3. хроническая тромбоцитопения (< 100K в течение как минимум 3 месяцев) И низкий средний объем тромбоцитов (MPV ниже нормального диапазона для возраста) И ЛИБО рецидивирующие и/или тяжелые инфекции, требующие лечения, и/или экзема, ЛИБО отсутствие реакции антител на полисахаридные антигены или низкий уровень IgM.
Продольный анализ (ретроспективный и перспективный)
1. Слой A. Участники с WAS, которые получили или получат HCT
  - Участники с WAS, получившие HCT с 1 января 1990 г.
2. Слой B. Участники с WAS, которые получили или получат перенос генов
  - Участники, у которых намерение состоит в том, чтобы лечить переносом генов с помощью аутологичных модифицированных клеток.
Поперечный анализ (слои A и B) 1. Участники с WAS, которые выжили и прошли не менее 2 лет после самой последней HCT или генной терапии.

Критерий исключения:

Поскольку это исследование естественного течения болезни, как для продольного анализа, так и для поперечного анализа мы не будем исключать пациентов из-за расы или возраста, которые соответствуют критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ретроспективная когорта (лонгитюдный анализ) Участники с WAS, получавшие лечение в центрах консорциума с 1990 г., получившие трансплантацию (уровень A) или генную терапию (уровень B)
Проспективная когорта (лонгитюдный анализ) Участники, проходящие лечение в центрах консорциума с 1990 года, которые получат трансплантацию (уровень A) или генную терапию (уровень B)
Cross-Section Cohort (поперечный анализ) Живые участники с WAS, получившие трансплантацию (уровень A) или генную терапию (уровень B) в центрах консорциума с 1990 г. по настоящее время и >= 2 года после трансплантации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продольный анализ: общая выживаемость с момента проведения HCT/генной терапии Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Анализируемое событие – смерть от любой причины. Время до этого события — это время от HCT/генной терапии до смерти или последнего наблюдения.	ожидаемый средний срок 5 лет
Поперечный анализ: доля участников, достигших полного восстановления Т-клеток Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Полное восстановление Т-клеток определяется всем следующим: Количество клеток CD3 в пределах возрастной нормы. Количество клеток CD4 в пределах возрастной нормы. Количество клеток CD8 в пределах возрастной нормы Химеризм донорских Т-клеток > 95% Пролиферация лимфоцитов до ФГА. Пролиферативный ответ на ФГА в пределах нормы (на нижней границе нормы или выше). Когда это возможно, пролиферацию до PHA следует рассчитывать в процентах от нижнего предела нормальных контролей для этой лаборатории; в качестве альтернативы можно использовать нижний предел нормального контроля за день.	ожидаемый средний срок 5 лет
Поперечный анализ: доля участников, достигших полной реконструкции В-клеток Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Полное восстановление В-клеток определяется всем следующим: Количественные иммуноглобулины (IgG, IgM и IgA) в пределах нормы; каждый уровень иммуноглобулина будет оцениваться отдельно. Серологическое подтверждение постиммунизационного столбнячного титра в защитном диапазоне. Серологическое подтверждение титров пневмококков после иммунизации в защитном диапазоне (защитные титры для > 50% серотипов, содержащихся в вакцине) после иммунизации	ожидаемый средний срок 5 лет
Поперечный анализ: доля участников, достигших разрешения тромбоцитопении Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Разрешение тромбоцитопении, определяемое тромбоцитами ≥ 150 000/мкл (независимо от переливания в течение как минимум 7 дней подряд)	ожидаемый средний срок 5 лет
Поперечный анализ: день восстановления абсолютного количества нейтрофилов (АНЧ) до 500/мкл Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	День восстановления абсолютного числа нейтрофилов (АНЧ) до 500/мкл определяется как первый день по крайней мере из 3 разных дней, когда АЧН измеряется как 500/мкл или выше.	ожидаемый средний срок 5 лет
Поперечный анализ: день восстановления количества тромбоцитов до 20 000/мкл Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	День восстановления числа тромбоцитов до 20 000/мкл определяется как первый день минимум 3 лабораторных значений, полученных в разные дни, когда количество тромбоцитов было измерено как 20 000/мкл или выше, И без трансфузий тромбоцитов в течение как минимум 7 последовательных дней сразу. предшествующий этому дню.	ожидаемый средний срок 5 лет
Поперечный анализ: день восстановления числа тромбоцитов до 50 000/мкл Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	День восстановления числа тромбоцитов до 50 000/мкл определяется как первый день минимум 3 лабораторных значений, полученных в разные дни, когда количество тромбоцитов было измерено как 50 000/мкл или выше, И без трансфузий тромбоцитов в течение как минимум 7 последовательных дней сразу. предшествующий этому дню.	ожидаемый средний срок 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продольный анализ: доля участников, достигших гематологического восстановления Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Гематологическое восстановление определяется как достижение каждого из следующих значений лабораторных тестов: Гемоглобин в пределах возрастной нормы Количество лейкоцитов в пределах возрастной нормы Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) в пределах возрастной нормы. Количество тромбоцитов ≥ 150 000/мкл и без переливания в течение как минимум 7 дней подряд	ожидаемый средний срок 5 лет
Продольный анализ: День восстановления абсолютного количества нейтрофилов (АНЧ) до 500/мкл Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	День восстановления абсолютного числа нейтрофилов (АНЧ) до 500/мкл определяется как первый день по меньшей мере из 3 различных дней, когда АЧН измеряется как 500/мкл или выше.	ожидаемый средний срок 5 лет
Продольный анализ: день восстановления количества тромбоцитов до 20 000/мкл Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	День восстановления числа тромбоцитов до 20 000/мкл определяется как первый день минимум 3 лабораторных значений, полученных в разные дни, когда количество тромбоцитов было измерено как 20 000/мкл или выше, И без трансфузий тромбоцитов в течение как минимум 7 последовательных дней сразу. предшествующий этому дню.	ожидаемый средний срок 5 лет
Продольный анализ: день восстановления количества тромбоцитов до 50 000/мкл Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	День восстановления числа тромбоцитов до 50 000/мкл определяется как первый день минимум 3 лабораторных значений, полученных в разные дни, когда количество тромбоцитов было измерено как 50 000/мкл или выше, И без трансфузий тромбоцитов в течение как минимум 7 последовательных дней сразу. предшествующий этому дню.	ожидаемый средний срок 5 лет
Продольный анализ: доля участников, достигших полного восстановления Т-клеточного иммунитета Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Абсолютное количество Т-лимфоцитов CD3 в пределах возрастной нормы. Абсолютное количество Т-лимфоцитов CD4 в пределах возрастной нормы. Абсолютное количество Т-клеток CD8 в пределах возрастной нормы. Пролиферативный ответ на ФГА в пределах нормы (на нижней границе нормы или выше). Когда это возможно, пролиферацию до PHA следует рассчитывать в процентах от нижнего предела нормальных контролей для этой лаборатории; в качестве альтернативы можно использовать нижний предел нормального контроля за день.	ожидаемый средний срок 5 лет
Продольный анализ: доля участников, достигших полного восстановления В-клеточного иммунитета Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Количественные иммуноглобулины (IgG, IgM и IgA) в пределах нормы для возраста; каждый уровень иммуноглобулина будет оцениваться отдельно. Серологическое подтверждение постиммунизационного столбнячного титра в защитном диапазоне. Серологическое подтверждение постиммунизационного пневмококкового титра в защитном диапазоне (защитные титры для > 50% серотипов, содержащихся в вакцине) после иммунизации. Пациенты, продолжающие принимать ВВИГ, будут считаться невосстановленными В-клетками. Нормализация титров изогемагглютинина.	ожидаемый средний срок 5 лет
Продольный анализ: состояние генеалогического специфического химеризма (слой HCT) Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Химеризм периферической крови будет оцениваться по экспрессии FISH XX/XY, STR или WASP.	ожидаемый средний срок 5 лет
Продольный анализ: определение отторжения/отторжения трансплантата Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Менее 5% донорских клеток во всех линиях или в цельной крови через 100 дней после HCT с использованием стандартных методов гибридизации на основе ПЦР или in situ ИЛИ Вторая трансплантация через 100 дней после HCT (за исключением случаев > 5% CD3 и целью является ускорение восстановления иммунитета). Неспособность достичь ≥5% донорских клеток во всех линиях или в цельной крови через 100 дней после HCT будет определяться как отторжение/отторжение трансплантата. Пациенты, получившие вторую трансплантацию на 100-й день, будут считаться неудачными.	ожидаемый средний срок 5 лет
Продольный анализ: тяжелые эпизоды кровотечения Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Любой эпизод тяжелого кровотечения, требующий переливания тромбоцитов и/или эритроцитов.	ожидаемый средний срок 5 лет
Продольный анализ: злокачественность Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Новое начало или рецидив лимфоидного злокачественного новообразования, подтвержденного соответствующими патологическими и генетическими признаками.	ожидаемый средний срок 5 лет
Продольный анализ: рост Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Z-показатель веса и роста до HCT/генной терапии и после HCT/генной терапии.	ожидаемый средний срок 5 лет
Продольный анализ: заболеваемость острой РТПХ Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Возникновение кожных, желудочно-кишечных или печеночных аномалий, соответствующих критериям консенсуса степени IIIV или степени III-IV острой РТПХ1, считается событием. Смерть является конкурирующим риском, и пациенты, живущие без острой РТПХ, будут подвергаться цензуре во время последнего наблюдения.	ожидаемый средний срок 5 лет
Продольный анализ: заболеваемость хронической РТПХ Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Хроническая РТПХ будет классифицироваться как ограниченная или обширная.2 Будет зарегистрировано появление симптомов в любой системе органов, соответствующих критериям хронической РТПХ. Смерть является конкурирующим риском, и пациенты, живущие без хронической РТПХ, будут подвергаться цензуре во время последнего наблюдения.	ожидаемый средний срок 5 лет
Продольный анализ: аутоиммунные расстройства Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Частота документально подтвержденных аутоиммунных нарушений	ожидаемый средний срок 5 лет
Продольный анализ: инфекции/инфекции, передающиеся через кровь Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Клиническое разрешение любых оппортунистических инфекций до HCT, включая, помимо прочего, CMV, HSV1, аденовирус, EBV и VZV. Приблизительное время до разрешения (клинически хорошее состояние, отсутствие лечения и/или отрицательный результат посева/ПЦР) будет измеряться со дня HCT. Задокументированная тяжелая (требующая госпитализации или приводящая к смерти) и/или рецидивирующая бактериальная, вирусная или грибковая инфекция после ТГСК. Они будут указаны по месту заболевания, организму, дате начала после ТГСК, а также по факту исчезновения инфекции. Наличие и разрешение тяжелых бородавок (verruca vulgaris, плоские бородавки) со дня HCT. Будет зарегистрировано, было ли у субъекта полное разрешение, частичное разрешение, стойкие или рецидивирующие бородавки. Новые эпизоды инфекций, вызванных менингококком, пневмококком или гемофилией. Лимфопролиферативное заболевание, вызванное ВЭБ.	ожидаемый средний срок 5 лет
Поперечный анализ: текущее состояние генеалогического специфического химеризма (HCT Stratum) Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Химеризм доноров периферической крови будет оцениваться по экспрессии FISH XX/XY, STR и/или WASP.	ожидаемый средний срок 5 лет
Перекрестный анализ: Текущая частота и тяжесть инфекций Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет		ожидаемый средний срок 5 лет
Перекрестный анализ: Текущее состояние роста Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Текущий показатель Z веса и роста до HCT/генной терапии и после HCT/генной терапии.	ожидаемый средний срок 5 лет
Поперечный анализ: болезнь «трансплантат против хозяина» (GvHD) Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Наличие хронической РТПХ, текущая оценка; оценивается как ограниченный или обширный	ожидаемый средний срок 5 лет
Поперечный анализ: аутоиммунные расстройства Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Наличие аутоиммунных нарушений	ожидаемый средний срок 5 лет
Поперечный анализ: тяжелые эпизоды кровотечения Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Любой эпизод тяжелого кровотечения, требующий переливания тромбоцитов и/или эритроцитов в течение предыдущего года.	ожидаемый средний срок 5 лет
Поперечный анализ: фертильность Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Будет записано, есть ли у субъекта биологическое потомство.	ожидаемый средний срок 5 лет
Поперечный анализ: злокачественность Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Новое начало или рецидив лимфоидного злокачественного новообразования, подтвержденного соответствующими патологическими и генетическими признаками.	ожидаемый средний срок 5 лет
Перекрестный анализ: Анкета качества жизни Временное ограничение: ожидаемый средний срок 5 лет	Соответствующее возрасту тестирование будет проводиться во время поперечного посещения стационара у пациентов, выживших не менее двух лет после трансплантации.	ожидаемый средний срок 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Соавторы

Rare Diseases Clinical Research Network

Primary Immune Deficiency Treatment Consortium (PIDTC)

Следователи

Учебный стул: Lauri M. Burroughs, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Учебный стул: David J. Rawlings, MD, Department of Pediatrics, University of Washington-Seattle Children's Hospital
Учебный стул: Luigi D. Notarangelo, MD, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIH
Учебный стул: Alexandra H. Filipovich, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

DAIT RDCRN PIDTC-6904

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .