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Pazienti trattati per la sindrome di Wiskott-Aldrich (WAS) dal 1990

6 agosto 2020 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Analisi dei pazienti trattati per la sindrome di Wiskott-Aldrich dal 1° gennaio 1990 (RDCRN PIDTC-6904)

La sindrome di Wiskott-Aldrich (WAS) è una condizione medica rara e grave che causa problemi sia al sistema immunitario che a ecchimosi e sanguinamento. Le anomalie immunitarie fanno sì che i pazienti con WAS siano molto suscettibili alle infezioni. A seconda del tipo specifico di malattie da immunodeficienza primaria, esistono trattamenti efficaci, tra cui antibiotici, terapia cellulare e terapia genica, ma sono necessari studi su un gran numero di pazienti per determinare l'intera gamma di cause, la storia naturale o i migliori metodi di trattamento per il successo a lungo termine.

Questo studio multicentrico combina analisi retrospettive, prospettiche e trasversali delle esperienze di trapianto per pazienti con WAS che hanno già ricevuto HCT dal 1990 o che saranno sottoposti a trapianto di cellule emopoietiche (HCT) durante il periodo di studio. Le parti retrospettiva e prospettica dello studio affronteranno l'impatto di una serie di fattori pre e post-trapianto sulla correzione della malattia post-trapianto e sul beneficio finale dell'HCT e la parte trasversale dello studio valuterà il beneficio dell'HCT 2 anni post-HCT nei pazienti sopravvissuti consenzienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

305

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Children's & Women's Health Centre of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba, University of Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1XB
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine, Department of Pediatrics, University of Montreal
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Department of Pediatrics, University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Cancer and Blood Disease Institute, Children's Hospital Los Angeles, Keck School of Medicine, University of Southern California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1752
        • Department of Pediatrics, David Geffen School of Medicine at University of California, Los Angeles,
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Salter Packard Children's Hospital at Stanford
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-1278
        • University of California, San Francisco Benioff Children's Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Children's Hospital Denver, University of Colorado
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Nemours Alfred I. Dupont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010-2970
        • Children's National Hospital-George Washington University School of Medicine and Health Sciences
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Blood and Marrow Transplant Program, Johns Hopkins All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Aflac Cancer and Blood Disorders Center, Emory/Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Center for Cancer and Blood Disorders, Children's Hospital/Louisiana State University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Department of Pediatrics, C. S. Mott Children's Hospital, University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Division of Pediatric Blood and Marrow Transplantation, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Children's Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital, Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Saint Louis Children's Hospital, Washington University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Institute for Pediatric Cancer and Blood Disorders, Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Department of Pediatrics, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Department of Pediatrics, Golisano Children's Hospital, University of Rochester
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Maria Fareri Children's Hospital, New York Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center, University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Division of Pediatric Hematology/Oncology, Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • University of Pittsburgh Children's Hospital of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9263
        • Pediatrics, University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-2399
        • Baylor College of Medicine Section of Immunology, Allergy, and Retrovirology, Texas Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Texas Transplant Institute, Methodist Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Primary Children's Hospital, University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center and University of Washington-Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705-2275
        • American Family Children's Hospital, University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin-Milwaukee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti WAS maschi curati presso i centri del consorzio dal 1990

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti WAS saranno definiti come maschi che hanno:

    1. trombocitopenia (< 100K) E SIA diagnosi molecolare di WAS O ridotta espressione di WASP; O
    2. trombocitopenia (< 100K) E anamnesi familiare positiva coerente con diagnosi WAS; O
    3. trombocitopenia cronica (< 100K per un minimo di 3 mesi) E basso volume piastrinico medio (MPV al di sotto del range normale per l'età) E SIA infezioni ricorrenti e/o gravi che richiedono trattamento e/o eczema OPPURE mancanza di risposta anticorpale agli antigeni polisaccaridici o basse IgM.

  • Analisi longitudinale (retrospettiva e prospettica)

    1. Strato A. Partecipanti con WAS che hanno o riceveranno HCT

      • Partecipanti con WAS che hanno ricevuto un HCT dal 1 gennaio 1990

    2. Stratum B. Partecipanti con WAS che hanno o riceveranno il trasferimento genico

      • Partecipanti in cui l'intenzione è di trattare con trasferimento genico con cellule autologhe modificate
  • Analisi trasversale (strati A e B) 1. Partecipanti con WAS che sopravvivono e almeno 2 anni dopo l'HCT o la terapia genica più recente.

Criteri di esclusione:

  • Poiché si tratta di uno studio di storia naturale, sia per l'analisi longitudinale che per l'analisi trasversale non escluderemo alcun paziente a causa della razza o dell'età che soddisfi i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte retrospettiva (analisi longitudinale)
Partecipanti con WAS trattati presso i centri del consorzio dal 1990 che hanno ricevuto trapianto (strato A) o terapia genica (strato B)
Coorte prospettica (analisi longitudinale)
Partecipanti curati presso i centri del consorzio dal 1990 che riceveranno trapianto (strato A) o terapia genica (strato B)
Coorte trasversale (analisi trasversale)
Partecipanti viventi con WAS che hanno ricevuto trapianto (strato A) o terapia genica (strato B) presso i centri del consorzio 1990-presente e >= 2 anni post-trapianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi longitudinale: sopravvivenza complessiva dal momento dell'HCT/terapia genica
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
L'evento analizzato è la morte per qualsiasi causa. Il tempo a questo evento è il tempo trascorso dall'HCT/terapia genica alla morte o all'ultimo follow-up.
una media prevista di 5 anni
Analisi trasversale: percentuale di partecipanti che ottengono la ricostituzione completa delle cellule T
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni

La ricostituzione completa delle cellule T è definita da tutti i seguenti elementi:

  • Conta delle cellule CD3 entro il range normale per l'età.
  • Conta delle cellule CD4 entro il range normale per l'età.
  • Conta delle cellule CD8 entro il range normale per l'età
  • Chimerismo delle cellule T del donatore > 95%
  • Proliferazione dei linfociti a PHA. Risposte proliferative al PHA entro il range normale (pari o superiore al limite inferiore del normale).

Quando possibile, la proliferazione a PHA dovrebbe essere calcolata come percentuale del limite inferiore dei controlli normali per quel laboratorio; in alternativa, può essere utilizzato il limite inferiore dei controlli normali per la giornata
una media prevista di 5 anni
Analisi trasversale: percentuale di partecipanti che ottengono la ricostituzione completa delle cellule B
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni

La ricostituzione completa delle cellule B è definita da tutti i seguenti elementi:

  • Immunoglobuline quantitative (IgG, IgM e IgA) entro il range normale; ciascun livello di immunoglobuline sarà valutato separatamente.
  • Conferma sierologica del titolo del tetano post immunizzazione nel range protettivo.
  • Conferma sierologica dei titoli pneumococcici post immunizzazione nel range protettivo (titoli protettivi per > 50% dei sierotipi contenuti nel vaccino) dopo l'immunizzazione
una media prevista di 5 anni
Analisi trasversale: percentuale di partecipanti che raggiungono la risoluzione della trombocitopenia
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Risoluzione della trombocitopenia definita da piastrine ≥ 150.000/microlitro (trasfusione indipendente per almeno 7 giorni consecutivi)
una media prevista di 5 anni
Analisi trasversale: giorno di recupero della conta assoluta dei neutrofili (ANC) a 500 / uL
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Il giorno del recupero della conta assoluta dei neutrofili (ANC) a 500 / uL è definito come il primo giorno di almeno 3 giorni diversi in cui l'ANC è misurato come 500 / uL o superiore
una media prevista di 5 anni
Analisi trasversale: giorno di recupero della conta piastrinica a 20.000 / uL
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Il giorno di recupero della conta piastrinica a 20.000 / uL è definito come il primo giorno di almeno 3 valori di laboratorio ottenuti in giorni diversi in cui la conta piastrinica è stata misurata come 20.000 / uL o superiore, E senza trasfusioni di piastrine per almeno 7 giorni consecutivi immediatamente precedenti questo giorno.
una media prevista di 5 anni
Analisi trasversale: giorno di recupero della conta piastrinica a 50.000 / uL
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Il giorno di recupero della conta piastrinica a 50.000 / uL è definito come il primo giorno di almeno 3 valori di laboratorio ottenuti in giorni diversi in cui la conta piastrinica è stata misurata come 50.000 / uL o superiore, E senza trasfusioni di piastrine per almeno 7 giorni consecutivi immediatamente precedenti questo giorno.
una media prevista di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi longitudinale: percentuale di partecipanti che ottengono la ricostituzione ematologica
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni

La ricostituzione ematologica è definita come il raggiungimento di ciascuno dei seguenti valori dei test di laboratorio:

  • Emoglobina nei limiti della norma per l'età
  • Conta leucocitaria entro il range normale per l'età
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) entro il range normale per l'età
  • Conta piastrinica ≥ 150.000/microL e senza trasfusione per almeno 7 giorni consecutivi
una media prevista di 5 anni
Analisi longitudinale: giorno di recupero della conta assoluta dei neutrofili (ANC) a 500 / uL
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Il giorno del recupero della conta assoluta dei neutrofili (ANC) a 500 / uL è definito come il primo giorno di almeno 3 giorni diversi in cui l'ANC è misurato come 500 / uL o superiore.
una media prevista di 5 anni
Analisi longitudinale: giorno di recupero della conta piastrinica a 20.000 / uL
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Il giorno di recupero della conta piastrinica a 20.000 / uL è definito come il primo giorno di almeno 3 valori di laboratorio ottenuti in giorni diversi in cui la conta piastrinica è stata misurata come 20.000 / uL o superiore, E senza trasfusioni di piastrine per almeno 7 giorni consecutivi immediatamente precedenti questo giorno.
una media prevista di 5 anni
Analisi longitudinale: giorno di recupero della conta piastrinica a 50.000 / uL
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Il giorno di recupero della conta piastrinica a 50.000 / uL è definito come il primo giorno di almeno 3 valori di laboratorio ottenuti in giorni diversi in cui la conta piastrinica è stata misurata come 50.000 / uL o superiore, E senza trasfusioni di piastrine per almeno 7 giorni consecutivi immediatamente precedenti questo giorno.
una media prevista di 5 anni
Analisi longitudinale: percentuale di partecipanti che ottengono la ricostituzione immunitaria completa delle cellule T
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
  • Conta assoluta delle cellule T CD3 entro il range normale per l'età
  • Conta assoluta delle cellule T CD4 entro il range normale per l'età
  • Conta assoluta delle cellule T CD8 entro il range normale per l'età
  • Risposte proliferative al PHA entro il range normale (pari o superiore al limite inferiore del normale).
  • Quando possibile, la proliferazione a PHA dovrebbe essere calcolata come percentuale del limite inferiore dei controlli normali per quel laboratorio; in alternativa, può essere utilizzato il limite inferiore dei controlli normali per la giornata.
una media prevista di 5 anni
Analisi longitudinale: percentuale di partecipanti che ottengono la ricostituzione immunitaria completa delle cellule B
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
  • Immunoglobuline quantitative (IgG, IgM e IgA) entro il range normale per età; ciascun livello di immunoglobuline sarà valutato separatamente.
  • Conferma sierologica del titolo del tetano post immunizzazione nel range protettivo.
  • Conferma sierologica dei titoli pneumococcici post immunizzazione nell'intervallo protettivo (titoli protettivi per > 50% dei sierotipi contenuti nel vaccino) dopo l'immunizzazione.
  • I pazienti che rimangono in IVIG saranno considerati non ricostituiti con cellule B.
  • Normalizzazione dei titoli di isoemoagglutinina.
una media prevista di 5 anni
Analisi longitudinale: chimerismo specifico dello stato del lignaggio (strato HCT)
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Il chimerismo del sangue periferico sarà valutato mediante espressione di FISH XX/XY, STR o WASP.
una media prevista di 5 anni
Analisi longitudinale: definizione di fallimento/rifiuto dell'innesto
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
  • Meno del 5% delle cellule del donatore in tutti i lignaggi o nel sangue intero entro 100 giorni post-HCT utilizzando tecniche di ibridazione standard basate su PCR o in situ OPPURE
  • Secondo trapianto entro 100 giorni post-HCT (a meno che > 5% di CD3 e lo scopo sia quello di aumentare il recupero immunitario).

Il mancato raggiungimento di ≥5% di cellule del donatore in tutti i lignaggi o nel sangue intero entro 100 giorni dopo l'HCT sarà definito come fallimento/rifiuto del trapianto. I pazienti che ricevono un secondo trapianto entro il giorno 100 saranno considerati fallimento del trapianto.
una media prevista di 5 anni
Analisi longitudinale: gravi episodi di sanguinamento
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Qualsiasi episodio di sanguinamento grave che richieda trasfusioni di piastrine e/o RBC
una media prevista di 5 anni
Analisi longitudinale: malignità
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Nuova insorgenza o recidiva di malignità linfoide confermata da rilevanti caratteristiche patologiche e genetiche.
una media prevista di 5 anni
Analisi longitudinale: Crescita
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Punteggio Z di peso e altezza pre-HCT/terapia genica e post-HCT/terapia genica.
una media prevista di 5 anni
Analisi longitudinale: incidenza di GVHD acuta
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Il verificarsi di anomalie cutanee, gastrointestinali o epatiche che soddisfano i criteri di consenso dei gradi IIIV o della GVHD1 acuta di grado III-IV sono considerati eventi. La morte è un rischio competitivo e i pazienti vivi senza GVHD acuta saranno censurati al momento dell'ultimo follow-up.
una media prevista di 5 anni
Analisi longitudinale: incidenza della GVHD cronica
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
La GVHD cronica sarà classificata come limitata o estesa.2 Verrà registrata la comparsa di sintomi in qualsiasi sistema di organi che soddisfi i criteri della GVHD cronica. La morte è un rischio competitivo e i pazienti vivi senza GVHD cronica saranno censurati al momento dell'ultimo follow-up.
una media prevista di 5 anni
Analisi longitudinale: disturbi dell'autoimmunità
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Incidenza di disturbi autoimmunitari documentati
una media prevista di 5 anni
Analisi longitudinale: Infezioni/infezioni a trasmissione ematica
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
  1. Risoluzione clinica di qualsiasi infezione opportunistica pre-HCT inclusi ma non limitati a CMV, HSV1, adenovirus, EBV e VZV. Il tempo approssimativo alla risoluzione (clinicamente buono, senza trattamento e/o coltura negativa/analisi PCR) sarà misurato dal giorno dell'HCT.
  2. Incidenza di infezione batterica, virale o fungina documentata grave (che richiede l'ospedalizzazione o che porta alla morte) e/o ricorrente dopo l'HCT. Questi saranno segnalati per sede della malattia, organismo, data di insorgenza dopo l'HCT e se l'infezione si è risolta o meno.
  3. Presenza e risoluzione di gravi verruche (verruca vulgaris, verruche piane) dal giorno dell'HCT. Verrà registrato se il soggetto ha avuto risoluzione completa, risoluzione parziale, verruche persistenti o ricorrenti.
  4. Nuovi episodi di infezioni da meningococco, pneumococco o emofilo.
  5. Malattia linfoproliferativa da EBV.
una media prevista di 5 anni
Analisi trasversale: stato attuale del chimerismo specifico del lignaggio (strato HCT)
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Il chimerismo del donatore di sangue periferico sarà valutato mediante l'espressione FISH XX/XY, STR e/o WASP
una media prevista di 5 anni
Analisi trasversale: frequenza attuale e gravità delle infezioni
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
una media prevista di 5 anni
Analisi trasversale: stato attuale della crescita
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Punteggio Z attuale di peso e altezza pre-HCT/terapia genica e post-HCT/terapia genica.
una media prevista di 5 anni
Analisi trasversale: malattia del trapianto contro l'ospite (GvHD)
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Presenza di GVHD cronica, valutazione attuale; classificati come limitati o estesi
una media prevista di 5 anni
Analisi trasversale: disturbi dell'autoimmunità
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Presenza di disturbi dell'autoimmunità
una media prevista di 5 anni
Analisi trasversale: gravi episodi di sanguinamento
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Qualsiasi episodio di sanguinamento grave che richieda trasfusioni di piastrine e/o RBC durante l'anno precedente.
una media prevista di 5 anni
Analisi trasversale: fertilità
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Verrà registrato se il soggetto ha prole biologica.
una media prevista di 5 anni
Analisi trasversale: malignità
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Nuova insorgenza o recidiva di malignità linfoide confermata da rilevanti caratteristiche patologiche e genetiche.
una media prevista di 5 anni
Analisi trasversale: questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: una media prevista di 5 anni
Verranno eseguiti test appropriati per l'età alla visita trasversale nei pazienti che sopravvivono almeno due anni dopo il trapianto
una media prevista di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaboratori

Rare Diseases Clinical Research Network
Primary Immune Deficiency Treatment Consortium (PIDTC)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lauri M. Burroughs, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Cattedra di studio: David J. Rawlings, MD, Department of Pediatrics, University of Washington-Seattle Children's Hospital
  • Cattedra di studio: Luigi D. Notarangelo, MD, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIH
  • Cattedra di studio: Alexandra H. Filipovich, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAIT RDCRN PIDTC-6904

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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