Трамадол в сравнении с целекоксибом для уменьшения боли при амбулаторной гистероскопии

Гистероскопическое исследование в настоящее время является наиболее информативным исследованием у пациенток с аномальными маточными кровотечениями и бесплодием. Амбулаторная гистероскопия включает в себя использование миниатюрного эндоскопического оборудования для непосредственной визуализации полости эндометрия без необходимости использования формального хирургического кабинета, общей или регионарной анестезии.

Амбулаторная гистероскопия все чаще используется в качестве экономически эффективной альтернативы стационарной гистероскопии под общей анестезией. Однако, как и другие амбулаторные гинекологические процедуры, она может вызвать достаточно сильную боль, чтобы от процедуры пришлось отказаться.

Для уменьшения боли во время процедуры использовалось несколько препаратов. Целекоксиб является высокоселективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ингибитором ЦОГ-2), тогда как другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак и напроксен, ингибируют как ЦОГ-1, так и ЦОГ-2. ЦОГ-1 является единственным изоферментом, обнаруженным в тромбоцитах, и играет роль в защите слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, почечной гемодинамики и тромбообразовании тромбоцитов. Теоретически такая селективность позволяет целекоксибу и другим ингибиторам ЦОГ-2 уменьшать воспаление и боль, сводя к минимуму нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. ЦОГ-1 участвует в синтезе простагландинов и тромбоксана, а ЦОГ-2 участвует только в синтезе простагландинов. Следовательно, ингибирование ЦОГ-2 ингибирует только синтез простагландинов, не влияя на тромбоксан, поэтому не оказывает кардиозащитного действия неселективных НПВП.

Опиоидные анальгетики широко используются для купирования умеренной и сильной боли. Трамадола гидрохлорид, синтетический опиоид, является перорально активным, клинически эффективным анальгетиком центрального действия, имеющим более низкую частоту угнетения дыхания, сердечной недостаточности, побочных эффектов на гладкую мускулатуру и возможность злоупотребления по сравнению с типичными опиоидными агентами.

Исследование будет проводиться в амбулаторной клинике гистероскопии университетских больниц Каира. Все пациентки, посещающие амбулаторную клинику гистероскопии, будут приглашены для участия в исследовании. Приглашение будет включать четкое полное объяснение исследования, и пациенты должны дать устное согласие. Письменное информированное согласие не требуется, так как процедура и вмешательство почти не несут риска для пациента, и пациент не получит анестезию и будет в полном сознании. Только пациенты, давшие устное согласие на участие, будут включены в исследование.

Трамадол, целекоксиб и плацебо будут заключены в запечатанные конверты, которые будут пронумерованы с использованием компьютерной случайной таблицы. Ни пациент, ни врач не будут знать об употреблении препарата. 210 женщин будут разделены на 3 группы: группа I, получающая 100 мг трамадола (Trama SR®, Global Napi) перорально за 1 час до процедуры, группа II, получающая 200 мг целекоксиба (Celebrex® 200, Pfizer) за 1 час до процедуры. , и группа III, которые будут получать плацебо в качестве контрольной группы.

Будет собран полный анамнез с последующим общим и местным осмотром. Процедура проводится в положении для литотомии. Гистероскопия будет проводиться с использованием гистероскопа с непрерывным потоком с внешним диаметром 5 мм с французским рабочим каналом и направлением обзора 30 градусов, предоставленным Techno GmbH and CO. Гистероскоп будет введен с использованием техники вагиноскопии, при которой не будет использоваться зеркало. Шейка матки будет обнаружена, а наружный зев будет идентифицирован с помощью гистероскопа. Гистероскоп будет введен в полость матки. В качестве среды для растяжения будет использоваться физиологический раствор, а давление будет установлено на уровне 100 мм рт. Будут визуализированы передняя стенка, задняя стенка и ости трубы, будут отмечены любые полипы, спайки перегородки, врожденные пороки развития или подслизистые миомы.

Будут сравниваться базовые характеристики и восприятие боли.