Tramadol versus Celecoxib for at reducere smerte i ambulant hysteroskopi

Hysteroskopisk undersøgelse er i øjeblikket den mest informative undersøgelse for patienter med unormal uterinblødning og infertilitet. Ambulant hysteroskopi involverer brug af miniaturiseret endoskopisk udstyr til direkte at visualisere endometriehulen uden behov for formelle teaterfaciliteter, generel eller regional anæstesi.

Ambulant hysteroskopi bliver i stigende grad brugt som et omkostningseffektivt alternativ til indlagt hysteroskopi under generel anæstesi. Ligesom andre ambulante gynækologiske procedurer har det dog potentialet til at forårsage smerte, der er alvorlig nok til, at proceduren kan opgives.

Adskillige lægemidler er blevet brugt til at reducere smerte under proceduren. Celecoxib er en meget selektiv Cyclooxygenase-2-hæmmer (COX-2-hæmmer), mens andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS) som Ibuprofen, Diclofenac og Naproxen hæmmer både COX-1 og COX-2. COX-1 er det eneste isoenzym, der findes i blodplader og spiller en rolle i beskyttelsen af ​​mave-tarmslimhinden, nyrernes hæmodynamik og blodpladetrombogenese. I teorien gør denne selektivitet det muligt for celecoxib og andre COX-2-hæmmere at reducere inflammation og smerte, mens de minimerer gastrointestinale bivirkninger. COX-1 er involveret i syntesen af ​​prostaglandiner og thromboxan, men COX-2 er kun involveret i syntesen af ​​prostaglandin. Derfor hæmmer inhibering af COX-2 kun prostaglandinsyntesen uden at påvirke thromboxan, så det giver ingen kardiobeskyttende virkninger af ikke-selektive NSAID'er.

Opioidanalgetika anvendes i vid udstrækning til kontrol af moderate til svære smerter. Tramadolhydrochlorid, et syntetisk opioid, er et oralt aktivt, klinisk effektivt centralt virkende analgetikum med en lavere forekomst af respirationsdepression, hjertedepression, bivirkninger på glat muskulatur og misbrugspotentiale sammenlignet med typiske opioidmidler.

Undersøgelsen vil blive udført i den ambulante hysteroskopiklinik på Cairos universitetshospitaler. Alle patienter, der går på ambulatoriet for hysteroskopi, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Invitationen vil indeholde en klar fuldstændig forklaring af undersøgelsen, og patienterne vil give mundtligt samtykke. Skriftligt informeret samtykke er ikke nødvendigt, da proceduren og interventionen næsten ikke indebærer nogen risiko for patienten, og patienten vil ikke modtage bedøvelse og vil være ved fuld bevidsthed. Kun patienter, der giver mundtligt samtykke til at deltage, vil blive inkluderet i forsøget.

Tramadol, celecoxib og placebo vil blive omsluttet i forseglede kuverter, som vil blive nummereret ved hjælp af computergenereret tilfældig tabel. Hverken patienten eller lægen vil være bekendt med det anvendte lægemiddel. 210 kvinder vil blive kategoriseret i 3 grupper: Gruppe I, der vil modtage Tramadol 100mg (Trama SR®, Global Napi) oralt 1 time før proceduren, gruppe II, som vil modtage Celecoxib 200mg (Celebrex® 200, Pfizer) 1 time før proceduren , og gruppe III, der vil modtage placebo, der fungerer som kontrolgruppen.

Fuld historie vil blive taget efterfulgt af generel og lokal undersøgelse. Proceduren vil blive udført i litotomipositionen. Hysteroskopi vil blive udført ved hjælp af et 5 mm ydre diameter kontinuerligt flow hysteroskop med en fransk arbejdskanal og en 30 graders synsretning leveret af Techno GmbH og CO. Hysteroskopet vil blive introduceret ved hjælp af vaginoskopi-teknikken, hvor der ikke vil blive brugt spekulum. Livmoderhalsen vil blive opdaget, og det eksterne os vil blive identificeret ved hjælp af hysteroskopet. Hysteroskopet vil blive introduceret i livmoderhulen. Saltvand vil blive brugt som distensionsmediet, og trykket indstilles til 100 mm Hg. Forvæggen, bagvæggen og tubal ostea vil blive visualiseret, eventuelle polypper, adhæsionssepta, medfødte misdannelser eller submukøse fibromer vil blive noteret.

Basislinjekarakteristika og smerteopfattelse vil blive sammenlignet.