Tramadol Versus Celecoxib per ridurre il dolore in isteroscopia ambulatoriale

L'esame isteroscopico è attualmente l'indagine più istruttiva per i pazienti con sanguinamento uterino anomalo e infertilità. L'isteroscopia ambulatoriale prevede l'uso di apparecchiature endoscopiche miniaturizzate per visualizzare direttamente la cavità endometriale, senza la necessità di strutture teatrali formali, anestesia generale o regionale.

L'isteroscopia ambulatoriale viene sempre più utilizzata come alternativa economica all'isteroscopia ospedaliera in anestesia generale. Come altre procedure ginecologiche ambulatoriali, tuttavia, ha il potenziale di causare dolore abbastanza grave da abbandonare la procedura.

Diversi farmaci sono stati usati per ridurre il dolore durante la procedura. Il celecoxib è un inibitore altamente selettivo della ciclossigenasi-2 (inibitore della COX-2) mentre altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come l'ibuprofene, il diclofenac e il naprossene inibiscono sia la COX-1 che la COX-2. La COX-1 è l'unico isoenzima presente nelle piastrine e svolge un ruolo nella protezione della mucosa gastrointestinale, nell'emodinamica renale e nella trombogenesi piastrinica. In teoria, questa selettività consente al celecoxib e ad altri inibitori della COX-2 di ridurre l'infiammazione e il dolore riducendo al minimo le reazioni avverse al farmaco gastrointestinali. La COX-1 è coinvolta nella sintesi delle prostaglandine e del trombossano, ma la COX-2 è coinvolta solo nella sintesi delle prostaglandine. Pertanto, l'inibizione della COX-2 inibisce solo la sintesi delle prostaglandine senza influenzare il trombossano, quindi non offre effetti cardioprotettivi dei FANS non selettivi.

Gli analgesici oppioidi sono ampiamente utilizzati per il controllo del dolore da moderato a severo. Il tramadolo cloridrato, un oppioide sintetico, è un analgesico ad azione centrale clinicamente efficace per via orale con una minore incidenza di depressione respiratoria, depressione cardiaca, effetti collaterali sulla muscolatura liscia e potenziale di abuso rispetto ai tipici agenti oppioidi.

Lo studio sarà condotto nella clinica ambulatoriale di isteroscopia negli ospedali universitari del Cairo. Tutti i pazienti che frequentano la clinica di isteroscopia ambulatoriale saranno invitati a partecipare allo studio. L'invito includerà una chiara spiegazione completa dello studio e i pazienti forniranno il consenso orale. Il consenso informato scritto non è necessario poiché la procedura e l'intervento non comportano quasi alcun rischio per il paziente e il paziente non riceverà l'anestesia e sarà pienamente cosciente. Saranno inclusi nello studio solo i pazienti che acconsentono verbalmente a partecipare.

Tramadol, celecoxib e placebo saranno racchiusi in buste sigillate che saranno numerate utilizzando una tabella casuale generata dal computer. Né il paziente né il medico saranno a conoscenza del farmaco utilizzato. 210 donne saranno suddivise in 3 gruppi: Gruppo I che riceverà Tramadol 100 mg (Trama SR®, Global Napi) per via orale 1 ora prima della procedura, gruppo II che riceverà Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer) 1 ora prima della procedura e il gruppo III che riceverà il placebo fungendo da gruppo di controllo.

Verrà presa l'anamnesi completa seguita da un esame generale e locale. La procedura verrà eseguita nella posizione litotomica. L'isteroscopia verrà eseguita utilizzando un isteroscopio a flusso continuo di 5 mm di diametro esterno con un canale di lavoro francese e una direzione della vista di 30 gradi fornita da Techno GmbH e CO. L'isteroscopio verrà introdotto utilizzando la tecnica della vaginoscopia, in cui non verrà utilizzato lo speculum. La cervice verrà rilevata e il sistema operativo esterno verrà identificato utilizzando l'isteroscopio. L'isteroscopio sarà introdotto nella cavità uterina. La soluzione salina verrà utilizzata come mezzo di distensione e la pressione sarà impostata a 100 mm Hg. Verranno visualizzate la parete anteriore, la parete posteriore e l'ostea tubarica, si annoteranno eventuali polipi, setti di aderenze, malformazioni congenite o fibromi sottomucosi.

Saranno confrontate le caratteristiche della linea di base e la percezione del dolore.