Tramadol versus celecoxib para reducir el dolor en la histeroscopia ambulatoria

El examen histeroscópico es actualmente la investigación más informativa para pacientes con sangrado uterino anormal e infertilidad. La histeroscopia ambulatoria implica el uso de equipos endoscópicos miniaturizados para visualizar directamente la cavidad endometrial, sin necesidad de instalaciones formales de quirófano, anestesia general o regional.

La histeroscopia ambulatoria se utiliza cada vez más como una alternativa rentable a la histeroscopia hospitalaria bajo anestesia general. Sin embargo, al igual que otros procedimientos ginecológicos ambulatorios, tiene el potencial de causar un dolor lo suficientemente intenso como para abandonar el procedimiento.

Se han utilizado varios medicamentos para reducir el dolor durante el procedimiento. Celecoxib es un inhibidor altamente selectivo de la ciclooxigenasa-2 (inhibidor de la COX-2), mientras que otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como el ibuprofeno, el diclofenaco y el naproxeno inhiben tanto la COX-1 como la COX-2. COX-1 es la única isoenzima que se encuentra en las plaquetas y desempeña un papel en la protección de la mucosa gastrointestinal, la hemodinámica renal y la trombogénesis plaquetaria. En teoría, esta selectividad permite que celecoxib y otros inhibidores de la COX-2 reduzcan la inflamación y el dolor al tiempo que minimizan las reacciones adversas gastrointestinales a los medicamentos. La COX-1 está involucrada en la síntesis de prostaglandinas y tromboxano, pero la COX-2 solo está involucrada en la síntesis de prostaglandinas. Por lo tanto, la inhibición de la COX-2 inhibe solo la síntesis de prostaglandinas sin afectar el tromboxano, por lo que no ofrece efectos cardioprotectores de los AINE no selectivos.

Los analgésicos opioides se utilizan ampliamente para el control del dolor moderado a intenso. El clorhidrato de tramadol, un opioide sintético, es un analgésico de acción central clínicamente efectivo y activo por vía oral que tiene una menor incidencia de depresión respiratoria, depresión cardíaca, efectos secundarios sobre el músculo liso y potencial de abuso en comparación con los agentes opioides típicos.

El estudio se llevará a cabo en la clínica de histeroscopia ambulatoria de los hospitales universitarios de El Cairo. Todos los pacientes que asisten a la clínica de histeroscopia ambulatoria serán invitados a participar en el estudio. La invitación incluirá una explicación clara y completa del estudio y los pacientes darán su consentimiento verbal. No se necesita el consentimiento informado por escrito ya que el procedimiento y la intervención casi no conllevan riesgos para el paciente y el paciente no recibirá anestesia y estará completamente consciente. Solo se incluirán en el ensayo los pacientes que den su consentimiento verbal para participar.

Tramadol, celecoxib y placebo se incluirán en sobres sellados que se numerarán utilizando una tabla aleatoria generada por computadora. Ni el paciente ni el médico sabrán del fármaco utilizado. 210 mujeres se clasificarán en 3 grupos: Grupo I que recibirá Tramadol 100 mg (Trama SR®, Global Napi) por vía oral 1 hora antes del procedimiento, grupo II que recibirá Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer) 1 hora antes del procedimiento , y el grupo III que recibirá placebo actuando como grupo control.

Se tomará la historia completa seguida de un examen general y local. El procedimiento se realizará en posición de litotomía. La histeroscopia se realizará con un histeroscopio de flujo continuo de 5 mm de diámetro exterior con un canal de trabajo francés y una dirección de visión de 30 grados proporcionado por Techno GmbH and CO. El histeroscopio se introducirá mediante la técnica de la vaginoscopia, en la que no se utilizará espéculo. Se detectará el cuello uterino y se identificará el orificio externo mediante el histeroscopio. El histeroscopio se introducirá en la cavidad uterina. Se utilizará solución salina como medio de distensión y la presión se establecerá en 100 mm Hg. Se visualizará la pared anterior, la pared posterior y el hueso tubárico, se observarán los pólipos, las adherencias de los tabiques, las malformaciones congénitas o los fibromas submucosos.

Se compararán las características basales y la percepción del dolor.