Tramadol versus célécoxib pour réduire la douleur lors d'une hystéroscopie ambulatoire

L'examen hystéroscopique est actuellement l'examen le plus instructif pour les patientes présentant des saignements utérins anormaux et une infertilité. L'hystéroscopie ambulatoire implique l'utilisation d'un équipement endoscopique miniaturisé pour visualiser directement la cavité endométriale, sans avoir besoin d'installations de théâtre formelles, d'anesthésie générale ou régionale.

L'hystéroscopie ambulatoire est de plus en plus utilisée comme une alternative rentable à l'hystéroscopie en hospitalisation sous anesthésie générale. Comme d'autres procédures gynécologiques ambulatoires, cependant, il a le potentiel de causer une douleur suffisamment intense pour que la procédure soit abandonnée.

Plusieurs médicaments ont été utilisés pour réduire la douleur pendant la procédure. Le célécoxib est un inhibiteur hautement sélectif de la cyclooxygénase-2 (inhibiteur de la COX-2), tandis que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène, le diclofénac et le naproxène inhibent à la fois la COX-1 et la COX-2. La COX-1 est la seule isoenzyme présente dans les plaquettes et joue un rôle dans la protection de la muqueuse gastro-intestinale, l'hémodynamique rénale et la thrombogenèse plaquettaire. En théorie, cette sélectivité permet au célécoxib et aux autres inhibiteurs de la COX-2 de réduire l'inflammation et la douleur tout en minimisant les effets indésirables gastro-intestinaux des médicaments. La COX-1 est impliquée dans la synthèse des prostaglandines et du thromboxane, mais la COX-2 n'est impliquée que dans la synthèse des prostaglandines. Par conséquent, l'inhibition de la COX-2 inhibe uniquement la synthèse des prostaglandines sans affecter le thromboxane, et n'offre donc aucun effet cardioprotecteur des AINS non sélectifs.

Les analgésiques opioïdes sont largement utilisés pour le contrôle de la douleur modérée à sévère. Le chlorhydrate de tramadol, un opioïde synthétique, est un analgésique à action centrale efficace sur le plan oral et cliniquement efficace, ayant une incidence plus faible de dépression respiratoire, de dépression cardiaque, d'effets secondaires sur les muscles lisses et un potentiel d'abus par rapport aux agents opioïdes typiques.

L'étude sera menée dans la clinique d'hystéroscopie ambulatoire des hôpitaux universitaires du Caire. Tous les patients fréquentant la clinique externe d'hystéroscopie seront invités à participer à l'étude. L'invitation comprendra une explication claire et complète de l'étude et les patients fourniront un consentement oral. Le consentement éclairé écrit n'est pas nécessaire car la procédure et l'intervention ne comportent presque aucun risque pour le patient et le patient ne recevra pas d'anesthésie et sera pleinement conscient. Seuls les patients consentant verbalement à participer seront inclus dans l'essai.

Le tramadol, le célécoxib et le placebo seront enfermés dans des enveloppes scellées qui seront numérotées à l'aide d'un tableau aléatoire généré par ordinateur. Ni le patient ni le médecin ne seront au courant du médicament utilisé. 210 femmes seront classées en 3 groupes : Groupe I qui recevra Tramadol 100mg (Trama SR®, Global Napi) par voie orale 1 heure avant l'intervention, groupe II qui recevra Celecoxib 200mg (Celebrex® 200, Pfizer) 1 heure avant l'intervention , et le groupe III qui recevra un placebo agissant comme groupe témoin.

L'histoire complète sera prise suivie d'un examen général et local. La procédure se fera en position de lithotomie. L'hystéroscopie sera effectuée à l'aide d'un hystéroscope à flux continu de 5 mm de diamètre extérieur avec un canal de travail français et une direction de vue de 30 degrés fournis par Techno GmbH and CO. L'hystéroscope sera introduit en utilisant la technique de la vaginoscopie, dans laquelle aucun spéculum ne sera utilisé. Le col de l'utérus sera détecté et l'orifice externe sera identifié à l'aide de l'hystéroscope. L'hystéroscope sera introduit dans la cavité utérine. Une solution saline sera utilisée comme milieu de distension et la pression sera fixée à 100 mm Hg. La paroi antérieure, la paroi postérieure et l'osté des trompes seront visualisés, les éventuels polypes, septa d'adhérences, malformations congénitales ou fibromes sous-muqueux seront notés.

Les caractéristiques de base et la perception de la douleur seront comparées.