Tramadol versus Celecoxib voor het verminderen van pijn bij poliklinische hysteroscopie

Hysteroscopisch onderzoek is momenteel het meest informatieve onderzoek voor patiënten met abnormale uteriene bloedingen en onvruchtbaarheid. Poliklinische hysteroscopie omvat het gebruik van geminiaturiseerde endoscopische apparatuur om de endometriumholte direct te visualiseren, zonder de noodzaak van formele theaterfaciliteiten, algemene of regionale anesthesie.

Poliklinische hysteroscopie wordt steeds vaker gebruikt als een kosteneffectief alternatief voor intramurale hysteroscopie onder algehele anesthesie. Net als andere poliklinische gynaecologische procedures kan het echter pijn veroorzaken die ernstig genoeg is om de procedure te staken.

Er zijn verschillende medicijnen gebruikt om de pijn tijdens de procedure te verminderen. Celecoxib is een zeer selectieve cyclo-oxygenase-2-remmer (COX-2-remmer), terwijl andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDS) zoals ibuprofen, diclofenac en naproxen zowel COX-1 als COX-2 remmen. COX-1 is het enige iso-enzym dat in bloedplaatjes wordt aangetroffen en speelt een rol bij de bescherming van de gastro-intestinale mucosa, nierhemodynamiek en trombogenese van bloedplaatjes. In theorie zorgt deze selectiviteit ervoor dat celecoxib en andere COX-2-remmers ontstekingen en pijn kunnen verminderen en gastro-intestinale bijwerkingen tot een minimum kunnen beperken. COX-1 is betrokken bij de synthese van prostaglandinen en tromboxaan, maar COX-2 is alleen betrokken bij de synthese van prostaglandine. Daarom remt remming van COX-2 alleen de prostaglandinesynthese zonder tromboxaan te beïnvloeden, en biedt het dus geen cardioprotectieve effecten van niet-selectieve NSAID's.

Opioïde analgetica worden veel gebruikt voor de bestrijding van matige tot ernstige pijn. Tramadolhydrochloride, een synthetisch opioïde, is een oraal actief, klinisch effectief centraal werkend analgeticum met een lagere incidentie van ademhalingsdepressie, hartdepressie, bijwerkingen op gladde spieren en misbruikpotentieel in vergelijking met typische opioïde middelen.

De studie zal worden uitgevoerd in de polikliniek voor hysteroscopie in de universitaire ziekenhuizen van Caïro. Alle patiënten die de polikliniek hysteroscopie bezoeken, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De uitnodiging zal een duidelijke volledige uitleg van het onderzoek bevatten en patiënten zullen mondeling toestemming geven. Schriftelijke geïnformeerde toestemming is niet nodig, aangezien de procedure en interventie bijna geen risico's voor de patiënt met zich meebrengen en de patiënt geen anesthesie krijgt en volledig bij bewustzijn is. Alleen patiënten die mondeling toestemming geven om deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Tramadol, celecoxib en placebo zullen worden ingesloten in verzegelde enveloppen die zullen worden genummerd met behulp van een door de computer gegenereerde willekeurige tabel. Noch de patiënt, noch de arts zal op de hoogte zijn van het gebruikte medicijn. 210 vrouwen worden ingedeeld in 3 groepen: groep I die 1 uur voor de ingreep oraal Tramadol 100 mg (Trama SR®, Global Napi) krijgt, groep II die 1 uur voor de ingreep Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer) krijgt , en groep III die een placebo krijgt die als controlegroep fungeert.

De volledige anamnese wordt afgenomen, gevolgd door een algemeen en plaatselijk onderzoek. De procedure wordt uitgevoerd in de lithotomiepositie. Hysteroscopie zal worden uitgevoerd met behulp van een continue stroomhysteroscoop met een buitendiameter van 5 mm, een Frans werkkanaal en een kijkrichting van 30 graden, geleverd door Techno GmbH en CO. De hysteroscoop wordt ingebracht met behulp van de vaginoscopietechniek, waarbij geen speculum wordt gebruikt. De baarmoederhals wordt gedetecteerd en de externe os wordt geïdentificeerd met behulp van de hysteroscoop. De hysteroscoop wordt in de baarmoederholte ingebracht. Zoutoplossing wordt gebruikt als het uitzettingsmedium en de druk wordt ingesteld op 100 mm Hg. De voorwand, achterwand en eileiderostea worden gevisualiseerd, eventuele poliepen, verklevingen septa, aangeboren misvormingen of submukeuze vleesbomen worden genoteerd.

Basislijnkarakteristieken en perceptie van pijn zullen worden vergeleken.