Tramadol versus Celecoxib zur Schmerzlinderung bei der ambulanten Hysteroskopie

Die hysteroskopische Untersuchung ist derzeit die aussagekräftigste Untersuchung für Patientinnen mit abnormalen Uterusblutungen und Unfruchtbarkeit. Bei der ambulanten Hysteroskopie werden miniaturisierte endoskopische Geräte verwendet, um die Gebärmutterschleimhaut direkt sichtbar zu machen, ohne dass formelle OP-Einrichtungen oder Vollnarkose oder Regionalanästhesie erforderlich sind.

Die ambulante Hysteroskopie wird zunehmend als kostengünstige Alternative zur stationären Hysteroskopie in Vollnarkose eingesetzt. Wie bei anderen ambulanten gynäkologischen Eingriffen kann es jedoch zu Schmerzen kommen, die so stark sind, dass der Eingriff abgebrochen werden muss.

Zur Schmerzlinderung während des Eingriffs wurden mehrere Medikamente eingesetzt. Celecoxib ist ein hochselektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-Hemmer), während andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAR) wie Ibuprofen, Diclofenac und Naproxen sowohl COX-1 als auch COX-2 hemmen. COX-1 ist das einzige in Blutplättchen vorkommende Isoenzym und spielt eine Rolle beim Schutz der Magen-Darm-Schleimhaut, der renalen Hämodynamik und der Blutplättchenthrombose. Theoretisch ermöglicht diese Selektivität, dass Celecoxib und andere COX-2-Hemmer Entzündungen und Schmerzen lindern und gleichzeitig gastrointestinale unerwünschte Arzneimittelwirkungen minimieren. COX-1 ist an der Synthese von Prostaglandinen und Thromboxan beteiligt, COX-2 ist jedoch nur an der Synthese von Prostaglandinen beteiligt. Daher hemmt die Hemmung von COX-2 nur die Prostaglandinsynthese, ohne Thromboxan zu beeinflussen, und bietet daher keine kardioprotektiven Wirkungen nichtselektiver NSAIDs.

Opioid-Analgetika werden häufig zur Kontrolle mittelschwerer bis starker Schmerzen eingesetzt. Tramadolhydrochlorid, ein synthetisches Opioid, ist ein oral wirksames, klinisch wirksames, zentral wirkendes Analgetikum, das im Vergleich zu typischen Opioidwirkstoffen weniger Atemdepression, Herzdepression, Nebenwirkungen auf die glatte Muskulatur und ein geringeres Missbrauchsrisiko aufweist.

Die Studie wird in der ambulanten Hysteroskopieklinik der Universitätskliniken von Kairo durchgeführt. Alle Patienten, die die ambulante Hysteroskopieklinik besuchen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Einladung enthält eine klare, vollständige Erläuterung der Studie und die Patienten geben eine mündliche Einwilligung. Eine schriftliche Einverständniserklärung ist nicht erforderlich, da der Eingriff und die Intervention nahezu kein Risiko für den Patienten bergen und der Patient keine Narkose erhält und bei vollem Bewusstsein ist. Nur Patienten, die mündlich der Teilnahme zustimmen, werden in die Studie einbezogen.

Tramadol, Celecoxib und Placebo werden in versiegelten Umschlägen verpackt, die anhand einer computergenerierten Zufallstabelle nummeriert werden. Weder der Patient noch der Arzt werden Kenntnis von dem verwendeten Medikament haben. 210 Frauen werden in 3 Gruppen eingeteilt: Gruppe I, die 1 Stunde vor dem Eingriff 100 mg Tramadol (Trama SR®, Global Napi) oral erhält, Gruppe II, die 1 Stunde vor dem Eingriff 200 mg Celecoxib (Celebrex® 200, Pfizer) erhält und Gruppe III, die als Kontrollgruppe ein Placebo erhält.

Es wird eine vollständige Anamnese erhoben, gefolgt von einer allgemeinen und lokalen Untersuchung. Der Eingriff wird in der Steinschnittposition durchgeführt. Die Hysteroskopie wird mit einem kontinuierlichen Flusshysteroskop mit 5 mm Außendurchmesser, französischem Arbeitskanal und einer Blickrichtung von 30 Grad durchgeführt, bereitgestellt von Techno GmbH und CO. Das Hysteroskop wird mit der Vaginoskopie-Technik eingeführt, bei der kein Spekulum verwendet wird. Mithilfe des Hysteroskops wird der Gebärmutterhals erkannt und der äußere Muttermund identifiziert. Das Hysteroskop wird in die Gebärmutterhöhle eingeführt. Als Dehnungsmedium wird Kochsalzlösung verwendet und der Druck wird auf 100 mm Hg eingestellt. Die vordere Wand, die hintere Wand und die Tubenostea werden sichtbar gemacht, etwaige Polypen, Adhäsionssepten, angeborene Fehlbildungen oder submuköse Myome werden notiert.

Die Grundlinienmerkmale und die Schmerzwahrnehmung werden verglichen.