Индукция плюрипотентных стволовых клеток из фибробластов человека у больных СД1
25 сентября 2014 г. обновлено: Institut de Myologie, France
Целью исследования является моделирование кардиомиоцитов человека из плюрипотентных стволовых клеток для изучения сердечных изменений, вызванных экспансиями CTG.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Institute of Myology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для больных СД 1 с кардиомиопатией:
- 20-50 лет
- DM1 подтвержден молекулярным анализом
- Подтвержденная кардиомиопатия (нарушения проводимости infrahissiens)
- возможность подписать форму согласия
- аффилированная с европейским социальным обеспечением.
Критерии включения для пациента с СД 1 без кардиомиопатии.
- 20-50 лет
- DM1 подтвержден молекулярным анализом
- Нет кардиомиопатии (нет нарушений проводимости поджелудочной железы или других проблем, связанных с СД1)
- возможность подписать форму согласия
- аффилированная с европейским социальным обеспечением.
Критерии включения для контроля
- старше 18 лет
- брат, сестра, отец или мать больного СД1
- Отсутствие СД1, подтвержденного молекулярным анализом (повторение КТГ до 38 лет)
- Кардиологических нарушений нет.
- возможность подписать форму согласия
- аффилированная с европейским социальным обеспечением.
Критерий исключения:
- нет беременных и кормящих женщин
- пациент не может понять информированное согласие
- пациент под юридической защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Субъект СД 1 с кардиопатией
Клинический осмотр, биопсия кожи, забор крови и мочи
|
|
|
Активный компаратор: Субъект СД1 без кардиопатии
Клинический осмотр, биопсия кожи, забор крови и мочи
|
|
|
Активный компаратор: Не тема DM1
Клинический осмотр, биопсия кожи, забор крови и мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение изменений DM1 в кардиомиоцитах человека, полученных из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Молекулярные изменения в кардиомиоцитах человека с СД1, экспрессирующих патогенную CUGexp-РНК
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent Servais, MD PhD, Institute of Myology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DM1-Fibroblasts
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .