Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukcja pluripotencjalnych komórek macierzystych z ludzkich fibroblastów pacjentów z DM1

25 września 2014 zaktualizowane przez: Institut de Myologie, France
Celem pracy jest modelowanie ludzkich kardiomiocytów z pluripotencjalnych komórek macierzystych w celu zbadania zmian w sercu wywołanych ekspansją KTG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Institute of Myology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjenta z DM1 z kardiomiopatią:

  • w wieku 20-50 lat
  • DM1 potwierdzone analizą molekularną
  • Potwierdzona kardiomiopatia (zaburzenia przewodzenia infrahissiens)
  • możliwość podpisania formularza zgody
  • podlega europejskiemu ubezpieczeniu społecznemu.

Kryteria włączenia dla pacjenta z DM1 bez kardiomiopatii

  • w wieku 20-50 lat
  • DM1 potwierdzone analizą molekularną
  • Brak kardiomiopatii (brak zaburzeń przewodzenia infrahissiens lub innych problemów związanych z DM1)
  • możliwość podpisania formularza zgody
  • podlega europejskiemu ubezpieczeniu społecznemu.

Kryteria włączenia dla kontroli

  • w wieku powyżej 18 lat
  • brat, siostra, ojciec lub matka pacjenta z DM1
  • Brak DM1 potwierdzony analizą molekularną (powtórzenie KTG poniżej 38)
  • Brak zaburzeń pracy serca.
  • możliwość podpisania formularza zgody
  • podlega europejskiemu ubezpieczeniu społecznemu.

Kryteria wyłączenia:

  • żadnych kobiet w ciąży i karmiących
  • pacjent nie jest w stanie zrozumieć świadomej zgody
  • pacjent pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjent z DM1 z kardiopatią
Badanie kliniczne, Biopsja skóry, Pobieranie próbek krwi i moczu
Inny: Badanie kliniczne, biopsja skóry, pobranie krwi i moczu
Aktywny komparator: Pacjent z DM1 bez kardiopatii
Badanie kliniczne, Biopsja skóry, Pobieranie próbek krwi i moczu
Inny: Badanie kliniczne, biopsja skóry, pobranie krwi i moczu
Aktywny komparator: Nie temat DM1
Badanie kliniczne, Biopsja skóry, Pobieranie próbek krwi i moczu
Inny: Badanie kliniczne, biopsja skóry, pobranie krwi i moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara zmian DM1 w ludzkich kardiomiocytach pochodzących z indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany molekularne w ludzkich kardiomiocytach DM1 wyrażających patogenny CUGexp-RNA
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent Servais, MD PhD, Institute of Myology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DM1-Fibroblasts

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DM1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj